Preference pacientů HCC v Japonsku
26. září 2017 aktualizováno: Bayer
Preference pacientů pro léčbu hepatocelulárního karcinomu (HCC) v Japonsku
Tento neintervenční průřezový online průzkum vyhodnotí preference mezi pacienty s HCC, který si sami uvedli.
Průzkum požádá pacienty, aby vyjádřili své preference ohledně popisů léčby HCC, která bude zahrnovat sorafenib (který bude popsán jako „orální protinádorová léčba“), opakovaná transarteriální chemoembolizace (TACE) a chemoterapie jaterní arteriální infuzí (HAIC).
Vezměte prosím na vědomí, že všechny intervence, které pacienti mohli obdržet před vyplněním tohoto online průzkumu, byly poskytnuty bez ohledu na jejich účast v tomto průzkumu.
Otázky také zahrnují dotazování pacientů, aby seřadili různé charakteristiky léčby (např. mechanismus účinku, riziko nežádoucích účinků atd.) ve vztahu k sobě navzájem.
Konečným cílem je lépe porozumět tomu, jak pacient tyto způsoby léčby vnímá, a poskytnout důkazy, které pomohou pacientům a lékařům při rozhodování o léčbě v HCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou použita následující kritéria způsobilosti:
- Mějte diagnózu HCC
- Jsou starší 20 let
- Bydlet v Japonsku
- Jsou schopni číst a rozumět japonštině, aby poskytli informovaný souhlas a dokončili nástroj průzkumu
Kritéria vyloučení:
V současné době nejsou zvažovány žádné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HCC / kohorta 1
Preference pacientů spojené s perorální protinádorovou terapií (sorafenib), opakovanými TACE a HAIC a jejich vnímání příslušných charakteristik léčby
|
Perorální protinádorová léčba (sorafenib, inhibitor mnohočetných kináz), opakované postupy transarteriální chemoembolizace (TACE) a chemoterapie jaterní arteriální infuzí (HAIC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre preferenční hmotnosti pro 13 vybraných atributů léčby HCC spojených se Sorafenibem, opakovaným TACE a HAIC
Časové okno: až 8 týdnů
|
Nejlepší a nejhorší skóre pro každý atribut:
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na položku přímého vyvolání preferencí s dotazem, která je nejpreferovanější: perorální protinádorová léčba (sorafenib), opakovaná TACE a HAIC
Časové okno: až 8 týdnů
|
až 8 týdnů
|
|
|
Hodnocení Líbí/Nelíbí se každému atributu léčby (Rozsah pacientů, kteří mají nebo nemají rádi různé atributy léčby)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Konkrétní odpovědi na škále: nelíbí se mi hodně, nelíbí se, ani se mi nelíbí, ani nelíbí, líbí se mi, hodně
|
až 8 týdnů
|
|
Ochota vyzkoušet perorální protinádorovou terapii (Sorafenib), TACE a HAIC
Časové okno: až 8 týdnů
|
Hodnoceno na stupnici 0-100
|
až 8 týdnů
|
|
Maximální přijatelné riziko kožní reakce ruka-noha ochotné podstoupit perorální protinádorovou terapii (sorafenib), která po určitou dobu zastaví zhoršování rakoviny
Časové okno: až 8 týdnů
|
Střední procento přijatelného rizika na stupnici od 0 % (nebude akceptovat žádné riziko kožní reakce ruka-noha) do 100 % (rozhodně bude akceptovat riziko kožní reakce ruka-noha)
|
až 8 týdnů
|
|
Maximální přijatelné riziko život ohrožujícího vedlejšího účinku ochotného podstoupit perorální protinádorovou terapii (sorafenib), která zastaví zhoršování rakoviny po určitou dobu
Časové okno: až 8 týdnů
|
Průměrné procento přijatelného rizika na stupnici od 0 % (nepřijme žádné riziko život ohrožujícího vedlejšího účinku) do 100 % (rozhodně bude akceptovat riziko život ohrožujícího vedlejšího účinku)
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Karcinom, Hepatocelulární
- Novotvary jater
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Sorafenib
Další identifikační čísla studie
- 18234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .