HCC-pasientpreferanser i Japan
26. september 2017 oppdatert av: Bayer
Pasientpreferanser for behandlinger for hepatocellulær kreft (HCC) i Japan
Denne ikke-intervensjonelle tverrsnittsundersøkelsen vil evaluere preferanser blant pasienter med selvrapportert HCC.
Undersøkelsen vil be pasienter om å uttrykke sine preferanser angående beskrivelser av HCC-behandlinger, som vil inkludere sorafenib (som vil bli beskrevet som 'oral anti-kreftterapi'), gjentatt transarteriell kjemoembolisering (TACE) og kjemoterapi med hepatisk arteriell infusjon (HAIC).
Vær oppmerksom på at alle intervensjoner som pasienter kan ha mottatt før de fullførte denne nettbaserte undersøkelsen ble gitt uavhengig av deres deltagelse i denne undersøkelsen.
Spørsmål inkluderer også å be pasienter om å rangere ulike behandlingsegenskaper (f.eks. virkningsmekanisme, risiko for uønskede effekter osv.) i forhold til hverandre.
Det endelige målet er å bedre forstå pasientens oppfatning av disse behandlingene og å gi bevis for å hjelpe pasienter og legers behandlingsbeslutninger i HCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hepatocellulær kreft (HCC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Følgende kvalifikasjonskriterier vil bli brukt:
- Har en HCC-diagnose
- Er > 20 år
- Bosatt i Japan
- Kan lese og forstå japansk for å gi informert samtykke og fullføre undersøkelsesinstrumentet
Ekskluderingskriterier:
Ingen er for øyeblikket vurdert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCC-pasienter / Kohort 1
Pasientpreferanser assosiert med oral anti-kreftbehandling (Sorafenib), gjentatt TACE og HAIC og deres oppfatninger angående de respektive behandlingsegenskapene
|
Oral anti-kreftbehandling (Sorafenib, en multippel kinasehemmer), gjentatte transarteriell kjemoembolisering (TACE) prosedyrer og hepatisk arteriell infusjonskjemoterapi (HAIC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferansevektscore for 13 utvalgte HCC-behandlingsattributter assosiert med Sorafenib, gjentatt TACE og HAIC
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Beste-dårligste skaleringspoeng for hvert attributt:
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på det direkte preferansefremkallingselementet som spør hva som er mest foretrukket: oral anti-kreftbehandling (Sorafenib), gjentatt TACE og HAIC
Tidsramme: opptil 8 uker
|
opptil 8 uker
|
|
|
Liker/misliker vurderinger av hver behandlingsattributt (omfang av pasienter liker eller misliker ulike behandlingsattributter)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Spesifikke skalasvar: misliker mye, liker ikke, verken liker eller misliker, liker, liker mye
|
opptil 8 uker
|
|
Vilje til å prøve oral anti-kreftbehandling (Sorafenib), TACE og HAIC
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Vurdert på en skala fra 0-100
|
opptil 8 uker
|
|
Maksimal akseptabel risiko for hånd-fot hudreaksjon villig til å ta for oral anti-kreftbehandling (Sorafenib) som vil stoppe kreft fra å bli verre i en spesifisert tidsperiode
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Gjennomsnittlig prosentandel akseptabel risiko på en skala fra 0 % (vil ikke akseptere noen risiko for hånd-fot hudreaksjon) til 100 % (vil definitivt akseptere en risiko for hånd-fot hudreaksjon)
|
opptil 8 uker
|
|
Maksimal akseptabel risiko for livstruende bivirkning villig til å ta for oral anti-kreftbehandling (Sorafenib) som vil stoppe kreft fra å bli verre i en spesifisert tidsperiode
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Gjennomsnittlig prosentandel akseptabel risiko på en skala fra 0 % (vil ikke akseptere noen risiko for livstruende bivirkning) til 100 % (vil definitivt akseptere en risiko for livstruende bivirkning)
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Karsinom, hepatocellulært
- Neoplasmer i leveren
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Sorafenib
Andre studie-ID-numre
- 18234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .