立位と軽度の活動が外来血圧と血糖値に及ぼす影響
2015年11月27日 更新者：Noe Crespo、Arizona State University
この研究は、前高血圧症および前糖尿病の成人を対象に、座位と比較して断続的な立位、ゆっくりとしたサイクリング、およびゆっくりとした歩行が継続的な血糖値および歩行時の血圧に及ぼす短期的な影響をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 10 人の成人が登録され、それぞれがランダムな順序で 4 つの実験条件を完了します。
4 つの実験条件はそれぞれ次のとおりです: 1) 模擬オフィス環境で 8 時間継続して座る、2) 設定された 1 時間間隔で立った状態での解散着席時間、3) ゆっくりと歩きながらの解散着席時間設定された 1 時間間隔に基づいてトレッドミル デスクを使用し、4) 設定された 1 時間間隔に基づいてゆっくりとサイクリングすることでエネルギー消費を増加させます。
参加者は 1 週間おきに各条件を完了し、各介入条件中に参加者に同じ食事を与えることで食事摂取量が標準化されます。
研究測定には、人体測定（身長と体重）、血圧、空腹時血糖値、24 回連続血糖値モニタリング、終日外来血圧モニタリング、認知検査（認知能力）、エネルギー消費量、加速度計による身体活動、加速度計による睡眠が含まれます。 、心拍数。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前高血圧症（収縮期血圧 120 ～ 139 mmHg、または拡張期血圧 80 ～ 89 mmHg）
- 空腹時血糖値異常 (5.6-6.9 mmil/L)
- 成人の身体活動ガイドラインを満たしていない（中程度から激しい身体活動を週に150分以上）
除外基準:
- 喫煙、妊娠、既知の冠状動脈性心疾患、整形外科による身体活動の制限、高血圧または高血糖を制御するための薬の服用、特別な食事の必要性、長時間座ることを避けるよう医師からアドバイスを受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座っている
参加者は模擬オフィス環境で 8 時間座り続けます。
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参加者は、模擬オフィス環境で 8 時間座り続けます。
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実験的：ゆっくりとしたサイクリング
参加者は、8 時間の模擬オフィス環境の間、一定の時間間隔でサイクリングします。
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参加者は、所定の 1 時間間隔で座りながらゆっくりとサイクリングします。
この状態では、座った姿勢を維持したままエネルギー消費が増加します。
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実験的：立っている
参加者は、模擬オフィス環境で 8 時間にわたり、1 時間ごとに姿勢を変えます (座位から立位)。
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参加者は、所定の 1 時間間隔で座位から立位に移行します。
この状態では、低いエネルギー消費を維持しながら姿勢が変化します（座るから立つ）。
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実験的：ゆっくり歩く
参加者は、模擬オフィス環境での 8 時間の間、一定の時間間隔でトレッドミル デスク上で座位からゆっくりとした歩行に移行します。
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参加者は、所定の 1 時間間隔で、座っているワークステーションから歩くワークステーションに移行します。
この状態ではエネルギー消費が増加し、姿勢も変化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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姿勢の変化とエネルギー消費の増加に伴う血圧の変化の証拠
時間枠：一日介入
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一日介入
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姿勢の変化とエネルギー消費の増加に伴う血糖値の変化の証拠
時間枠：一日介入
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一日介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月27日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。