- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02616809
Effets de la position debout et de l'activité à faible intensité sur la tension artérielle ambulatoire et la glycémie
27 novembre 2015 mis à jour par: Noe Crespo, Arizona State University
Cette étude vise à tester les effets à court terme de la station debout intermittente, du cyclisme lent et de la marche lente, par rapport à la position assise, sur la glycémie continue et la pression artérielle ambulatoire chez des adultes pré-hypertendus et pré-diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera 10 adultes qui rempliront chacun quatre conditions expérimentales dans un ordre aléatoire.
Chacune des quatre conditions expérimentales est la suivante : 1) assis en continu pendant 8 heures dans un environnement de bureau simulé, 2) heure de pause en position assise avec position debout basée sur des intervalles horaires définis, 3) heure de pause en position assise avec marche lente sur un bureau de tapis roulant basé sur des intervalles horaires définis, 4) augmenter la dépense énergétique en cyclant lentement en fonction d'intervalles horaires définis.
Les participants rempliront chaque condition à une semaine d'intervalle et l'apport alimentaire sera standardisé en donnant aux participants les mêmes repas pendant chaque condition d'intervention.
Les mesures de l'étude comprendront : l'anthropométrie (taille et poids), la pression artérielle, la glycémie à jeun, la surveillance continue de la glycémie 24h/24, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle toute la journée, les tests cognitifs (performances cognitives), la dépense énergétique, l'activité physique via l'accéléromètre, le sommeil via l'accéléromètre , et fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pré-hypertendu (pression artérielle systolique 120-139 mmHg, ou pression artérielle diastolique 80-89 mmHg)
- glycémie à jeun altérée (5,6-6,9 mmil/L)
- ne respecte pas les directives d'activité physique pour les adultes (>= 150 min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)
Critère d'exclusion:
- tabagisme, grossesse, maladie coronarienne connue, limitations orthopédiques pour effectuer une activité physique, prise de médicaments pour contrôler l'hypertension artérielle ou l'hyperglycémie, exigences alimentaires particulières et avis d'un médecin d'éviter les périodes prolongées en position assise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séance
Les participants seront assis en continu pendant 8 heures dans un environnement de bureau simulé
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Les participants resteront assis en continu pendant 8 heures dans un environnement de bureau simulé
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Expérimental: cycle lent
Les participants pédaleront à intervalles réguliers d'une heure dans un environnement de bureau simulé de 8 heures
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Les participants pédaleront lentement tout en étant assis à des intervalles horaires prescrits.
Cette condition augmentera la dépense énergétique tout en gardant une posture assise
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Expérimental: debout
Les participants changeront de posture (de la position assise à la position debout) toutes les heures pendant une période de 8 heures dans un environnement de bureau simulé
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Les participants passeront de la position assise à la position debout à des intervalles horaires prescrits.
Cette condition va changer la posture (s'asseoir pour se tenir debout) tout en maintenant une faible dépense énergétique
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Expérimental: marche lente
Les participants passeront de la position assise à la marche lente sur un bureau de tapis roulant à intervalles réguliers d'une heure pendant une période de 8 heures dans un environnement de bureau simulé
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Les participants passeront d'un poste de travail assis à un poste de travail ambulant à des intervalles horaires prescrits.
Cette condition augmentera à la fois la dépense énergétique et modifiera la posture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Preuve de changement de la pression artérielle suite à des changements de posture et à une augmentation de la dépense énergétique
Délai: intervention d'un jour
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intervention d'un jour
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Preuve de changement de la glycémie suite à des changements de posture et à une augmentation de la dépense énergétique
Délai: intervention d'un jour
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intervention d'un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Première publication (Estimation)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306009298
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