- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02616809
Auswirkungen von Stehen und Aktivität mit Lichtintensität auf den ambulanten Blutdruck und den Blutzucker
27. November 2015 aktualisiert von: Noe Crespo, Arizona State University
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen von intermittierendem Stehen, langsamem Radfahren und langsamem Gehen im Vergleich zum Sitzen auf den kontinuierlichen Blutzuckerspiegel und den ambulanten Blutdruck bei prähypertensiven und prädiabetischen Erwachsenen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 10 Erwachsene teilnehmen, die jeweils vier Versuchsbedingungen in zufälliger Reihenfolge erfüllen.
Jede der vier Versuchsbedingungen ist wie folgt: 1) 8 Stunden lang ununterbrochen in einer simulierten Büroumgebung sitzen, 2) Sitzpausen mit Stehen basierend auf festgelegten stündlichen Intervallen, 3) Sitzpausen mit langsamem Gehen ein Laufbandtisch basierend auf festgelegten stündlichen Intervallen, 4) Erhöhen Sie den Energieverbrauch durch langsames Radfahren basierend auf festgelegten stündlichen Intervallen.
Die Teilnehmer erfüllen jede Bedingung im Abstand von einer Woche und die Nahrungsaufnahme wird standardisiert, indem den Teilnehmern während jeder Interventionsbedingung die gleichen Mahlzeiten gegeben werden.
Zu den Studienmaßnahmen gehören: Anthropometrie (Größe und Gewicht), Blutdruck, Nüchternglukose, 24-Stunden-Glukoseüberwachung, ganztägige ambulante Blutdrucküberwachung, kognitive Tests (kognitive Leistung), Energieverbrauch, körperliche Aktivität über Beschleunigungsmesser, Schlaf über Beschleunigungsmesser und Herzfrequenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prähypertensiv (systolischer Blutdruck 120–139 mmHg oder diastolischer Blutdruck 80–89 mmHg)
- beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (5,6–6,9 mmol/l)
- Nichterfüllung der Richtlinien für körperliche Aktivität für Erwachsene (>= 150 Minuten/Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Schwangerschaft, bekannte koronare Herzkrankheit, orthopädische Einschränkungen bei der Ausübung körperlicher Aktivität, Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Bluthochdruck oder hohem Blutzucker, besondere Ernährungsbedürfnisse und ärztliche Empfehlung, längeres Sitzen zu vermeiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sitzung
Die Teilnehmer sitzen 8 Stunden lang ununterbrochen in einer simulierten Büroumgebung
|
Die Teilnehmer sitzen 8 Stunden lang ununterbrochen in einer simulierten Büroumgebung
|
|
Experimental: langsames Radfahren
Die Teilnehmer radeln in regelmäßigen stündlichen Abständen während einer 8-stündigen simulierten Büroumgebung
|
Die Teilnehmer radeln langsam im Sitzen in vorgeschriebenen stündlichen Abständen.
Dieser Zustand erhöht den Energieverbrauch bei gleichzeitiger Beibehaltung einer Sitzhaltung
|
|
Experimental: Stehen
Die Teilnehmer wechseln in einer simulierten Büroumgebung acht Stunden lang in stündlichen Abständen ihre Körperhaltung (vom Sitzen zum Stehen).
|
Die Teilnehmer wechseln in vorgeschriebenen stündlichen Abständen vom Sitzen zum Stehen.
Dieser Zustand verändert die Körperhaltung (Sitz-Steh-Modus) und sorgt gleichzeitig für einen geringen Energieverbrauch
|
|
Experimental: langsames Gehen
Die Teilnehmer wechseln in regelmäßigen stündlichen Abständen während eines Zeitraums von 8 Stunden in einer simulierten Büroumgebung vom Sitzen zum langsamen Gehen auf einem Laufbandtisch
|
Die Teilnehmer wechseln in vorgeschriebenen stündlichen Abständen vom Sitz- zum Geharbeitsplatz.
Dieser Zustand erhöht sowohl den Energieverbrauch als auch die Körperhaltung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hinweise auf eine Blutdruckveränderung infolge von Haltungsänderungen und steigendem Energieverbrauch
Zeitfenster: eintägiger Eingriff
|
eintägiger Eingriff
|
|
Hinweise auf eine Veränderung des Blutzuckerspiegels infolge von Haltungsänderungen und steigendem Energieverbrauch
Zeitfenster: eintägiger Eingriff
|
eintägiger Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1306009298
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