- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02616809
Effekter av stående och ljusintensiv aktivitet på ambulerande blodtryck och blodsocker
27 november 2015 uppdaterad av: Noe Crespo, Arizona State University
Denna studie syftar till att testa de kortsiktiga effekterna av intermittent stående, långsam cykling och långsam gång, jämfört med sittande, på kontinuerligt blodsocker och ambulatoriskt blodtryck bland pre-hypertensiva och pre-diabetes vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera 10 vuxna som var och en kommer att genomföra fyra experimentella villkor i slumpmässig ordning.
Vart och ett av de fyra experimentella förhållandena är som följer: 1) sitta kontinuerligt i 8 timmar i en simulerad kontorsmiljö, 2) uppbrottssittningstid med stående baserat på fastställda timintervall, 3) uppbrottssittningstid med långsam gång på ett löpbandsbord baserat på inställda timintervall, 4) öka energiförbrukningen genom långsam cykling baserat på fastställda timintervall.
Deltagarna kommer att slutföra varje tillstånd med en veckas mellanrum och kostintaget kommer att standardiseras genom att ge deltagarna samma måltider under varje interventionstillstånd.
Studiemått kommer att inkludera: antropometri (längd och vikt), blodtryck, fasteglukos, 24-kontinuerlig glukosövervakning, ambulatorisk blodtrycksövervakning under hela dagen, kognitiv testning (kognitiv prestation), energiförbrukning, fysisk aktivitet via accelerometer, sömn via accelerometer och puls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pre-hypertensiva (systoliskt blodtryck 120-139 mmHg eller diastoliskt blodtryck 80-89 mmHg)
- nedsatt fasteglukosvärde (5,6-6,9 mmil/L)
- inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet för vuxna (>=150 min/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- rökning, graviditet, känd kranskärlssjukdom, ortopediska begränsningar för att utföra fysisk aktivitet, ta mediciner för att kontrollera högt blodtryck eller högt blodsocker, speciella kostbehov och råd av en läkare att undvika långa perioder av sittande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sammanträde
Deltagarna kommer att sitta kontinuerligt i 8 timmar i en simulerad kontorsmiljö
|
Deltagarna kommer att sitta kontinuerligt i 8 timmar under en simulerad kontorsmiljö
|
|
Experimentell: långsam cykling
Deltagarna kommer att cykla med regelbundna timintervaller under en 8-timmars simulerad kontorsmiljö
|
Deltagarna kommer att cykla långsamt sittande i föreskrivna intervaller varje timme.
Detta tillstånd kommer att öka energiförbrukningen samtidigt som du behåller en sittställning
|
|
Experimentell: stående
Deltagarna kommer att ändra hållning (från sittande till stående) under en timmes intervall under en 8-timmarsperiod i en simulerad kontorsmiljö
|
Deltagarna kommer att gå över från sittande till stående med föreskrivna timintervall.
Detta tillstånd kommer att ändra hållning (sitta att stå) samtidigt som en låg energiförbrukning bibehålls
|
|
Experimentell: långsam gång
Deltagarna kommer att övergå från sittande till långsam gång på ett löpbandsbord med regelbundna timintervaller under en 8-timmarsperiod i en simulerad kontorsmiljö
|
Deltagarna kommer att övergå från sittande till en gångarbetsstation med föreskrivna timintervall.
Detta tillstånd kommer både att öka energiförbrukningen och ändra hållning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på förändring i blodtryck efter förändringar i hållning och ökad energiförbrukning
Tidsram: endagsintervention
|
endagsintervention
|
|
Bevis på förändring i blodsocker efter förändringar i hållning och ökad energiförbrukning
Tidsram: endagsintervention
|
endagsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Första postat (Uppskatta)
30 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1306009298
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .