Wpływ stojącej i lekkiej aktywności na ambulatoryjne ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi
27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Noe Crespo, Arizona State University
To badanie ma na celu przetestowanie krótkoterminowego wpływu przerywanego stania, wolnej jazdy na rowerze i powolnego chodzenia w porównaniu z siedzeniem na ciągły poziom glukozy we krwi i ambulatoryjne ciśnienie krwi u dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym i przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie włączonych 10 dorosłych, z których każdy spełni cztery warunki eksperymentalne w losowej kolejności.
Każdy z czterech warunków eksperymentalnych jest następujący: 1) nieprzerwane siedzenie przez 8 godzin w symulowanym środowisku biurowym, 2) przerwa w siedzeniu ze staniem oparta na ustalonych odstępach godzinowych, 3) przerwa w siedzeniu z wolnym chodzeniem po bieżnię w oparciu o ustalone interwały godzinowe, 4) zwiększenie wydatku energetycznego poprzez powolną jazdę na rowerze w oparciu o ustalone interwały godzinowe.
Uczestnicy ukończą każdy warunek w odstępie jednego tygodnia, a spożycie diety zostanie ustandaryzowane poprzez podawanie uczestnikom tych samych posiłków podczas każdego warunku interwencji.
Pomiary badawcze obejmą: antropometrię (wzrost i wagę), ciśnienie krwi, poziom glukozy na czczo, 24-godzinne ciągłe monitorowanie poziomu glukozy, całodzienne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, testy poznawcze (wydajność poznawcza), wydatek energetyczny, aktywność fizyczną za pomocą akcelerometru, sen za pomocą akcelerometru i tętno.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przednadciśnieniowy (ciśnienie skurczowe 120-139 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe 80-89 mmHg)
- nieprawidłowa glikemia na czczo (5,6-6,9 mmil/l)
- nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych (>=150 min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- palenie tytoniu, ciąża, rozpoznana choroba niedokrwienna serca, ortopedyczne ograniczenia w wykonywaniu aktywności fizycznej, przyjmowanie leków kontrolujących wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom glukozy we krwi, specjalne wymagania dietetyczne oraz zalecenie lekarza dotyczące unikania długich okresów siedzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiedzenie
Uczestnicy będą siedzieć nieprzerwanie przez 8 godzin w symulowanym środowisku biurowym
|
Uczestnicy będą siedzieć nieprzerwanie przez 8 godzin w symulowanym środowisku biurowym
|
|
Eksperymentalny: powolna jazda na rowerze
Uczestnicy będą jeździć na rowerze w regularnych odstępach godzinowych podczas 8-godzinnego symulowanego środowiska biurowego
|
Uczestnicy będą jeździć powoli, siedząc w wyznaczonych odstępach godzinowych.
Stan ten zwiększy wydatek energetyczny przy zachowaniu pozycji siedzącej
|
|
Eksperymentalny: na stojąco
Uczestnicy będą zmieniać pozycję (z siedzącej na stojącą) w odstępach godzinowych przez 8 godzin w symulowanym środowisku biurowym
|
Uczestnicy będą przechodzić z pozycji siedzącej do stojącej w określonych odstępach godzinowych.
Ten stan spowoduje zmianę postawy (z siedzenia na pozycję stojącą) przy zachowaniu niskiego wydatku energetycznego
|
|
Eksperymentalny: powolne chodzenie
Uczestnicy będą przechodzić od siedzenia do powolnego chodzenia na biurku bieżni w regularnych odstępach godzinowych w okresie 8 godzin w symulowanym środowisku biurowym
|
Uczestnicy będą przechodzić z pozycji siedzącej do chodzenia w określonych odstępach godzinowych.
Ten stan zarówno zwiększy wydatek energetyczny, jak i zmieni postawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody zmiany ciśnienia krwi po zmianie postawy i zwiększonym wydatku energetycznym
Ramy czasowe: interwencja jednodniowa
|
interwencja jednodniowa
|
|
Dowody zmiany stężenia glukozy we krwi po zmianie postawy i zwiększonym wydatku energetycznym
Ramy czasowe: interwencja jednodniowa
|
interwencja jednodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306009298
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .