- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02616809
Влияние стояния и легкой активности на амбулаторное артериальное давление и уровень глюкозы в крови
27 ноября 2015 г. обновлено: Noe Crespo, Arizona State University
Это исследование направлено на проверку краткосрочных эффектов прерывистого стояния, медленной езды на велосипеде и медленной ходьбы по сравнению с сидячим положением на постоянный уровень глюкозы в крови и амбулаторное артериальное давление у взрослых с предгипертензией и преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 10 взрослых, каждый из которых выполнит четыре экспериментальных условия в случайном порядке.
Каждое из четырех экспериментальных условий было следующим: 1) непрерывное сидение в течение 8 часов в смоделированной офисной среде, 2) время сидения после перерыва со стоянием на основе установленных часовых интервалов, 3) время сидения после перерыва с медленной ходьбой. стол беговой дорожки на основе установленных часовых интервалов, 4) увеличить расход энергии за счет медленной езды на велосипеде на основе установленных часовых интервалов.
Участники будут выполнять каждое условие с интервалом в одну неделю, а диетическое питание будет стандартизировано путем предоставления участникам одних и тех же блюд во время каждого условия вмешательства.
Меры исследования будут включать: антропометрические данные (рост и вес), кровяное давление, уровень глюкозы натощак, 24-непрерывный мониторинг уровня глюкозы, амбулаторный мониторинг артериального давления в течение всего дня, когнитивное тестирование (когнитивные функции), расход энергии, физическую активность с помощью акселерометра, сон с помощью акселерометра. , и частота сердечных сокращений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предгипертензивный (систолическое артериальное давление 120-139 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 80-89 мм рт.ст.)
- нарушение уровня глюкозы натощак (5,6-6,9 ммоль/л)
- несоблюдение рекомендаций по физической активности для взрослых (>=150 мин/нед физической активности от умеренной до высокой)
Критерий исключения:
- курение, беременность, известная ишемическая болезнь сердца, ортопедические ограничения при выполнении физических упражнений, прием лекарств для контроля высокого кровяного давления или высокого уровня глюкозы в крови, особые диетические требования и рекомендации врача избегать длительных периодов сидения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидя
Участники будут сидеть непрерывно в течение 8 часов в смоделированной офисной среде.
|
Участники будут сидеть непрерывно в течение 8 часов в смоделированной офисной среде.
|
|
Экспериментальный: медленная езда на велосипеде
Участники будут ездить на велосипеде с регулярными часовыми интервалами в течение 8 часов, моделируя офисную среду.
|
Участники будут медленно ездить на велосипеде, сидя в предписанных часовых интервалах.
Это состояние увеличивает расход энергии при сохранении сидячей позы.
|
|
Экспериментальный: стоя
Участники будут менять позу (от сидения к стоянию) с часовыми интервалами в течение 8 часов в смоделированной офисной среде.
|
Участники будут переходить из положения сидя в положение стоя через установленные часовые интервалы.
Это условие изменит позу (сядьте, чтобы встать), сохраняя при этом низкий расход энергии.
|
|
Экспериментальный: медленная ходьба
Участники будут переходить от сидения к медленной ходьбе на беговой дорожке с регулярными часовыми интервалами в течение 8-часового периода в смоделированной офисной среде.
|
Участники будут переходить от сидения к ходячей рабочей станции через установленные часовые интервалы.
Это состояние одновременно увеличивает расход энергии и меняет позу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства изменения артериального давления после изменения позы и увеличения расхода энергии.
Временное ограничение: однодневное вмешательство
|
однодневное вмешательство
|
|
Доказательства изменения уровня глюкозы в крови после изменения позы и увеличения расхода энергии.
Временное ограничение: однодневное вмешательство
|
однодневное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1306009298
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .