Effetti dell'attività in piedi e di intensità luminosa sulla pressione sanguigna ambulatoriale e sulla glicemia
27 novembre 2015 aggiornato da: Noe Crespo, Arizona State University
Questo studio mira a testare gli effetti a breve termine della posizione eretta intermittente, della pedalata lenta e della deambulazione lenta, rispetto alla posizione seduta, sulla glicemia continua e sulla pressione arteriosa ambulatoriale tra adulti pre-ipertesi e pre-diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio arruolerà 10 adulti che completeranno ciascuno quattro condizioni sperimentali in ordine casuale.
Ciascuna delle quattro condizioni sperimentali è la seguente: 1) stare seduti ininterrottamente per 8 ore in un ambiente d'ufficio simulato, 2) tempo di seduta interrotto con la posizione in piedi basato su intervalli orari prestabiliti, 3) tempo di seduta interrotto con camminata lenta su una scrivania da tapis roulant basata su intervalli orari prestabiliti, 4) aumentare il dispendio energetico mediante cicli lenti basati su intervalli orari prestabiliti.
I partecipanti completeranno ogni condizione a una settimana di distanza e l'assunzione dietetica sarà standardizzata dando ai partecipanti gli stessi pasti durante ogni condizione di intervento.
Le misure dello studio includeranno: antropometria (altezza e peso), pressione sanguigna, glicemia a digiuno, monitoraggio continuo del glucosio 24 ore su 24, monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa per l'intera giornata, test cognitivi (prestazioni cognitive), dispendio energetico, attività fisica tramite accelerometro, sonno tramite accelerometro e frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pre-ipertensivo (pressione arteriosa sistolica 120-139 mmHg o pressione arteriosa diastolica 80-89 mmHg)
- glicemia a digiuno alterata (5,6-6,9 mmil/L)
- non soddisfano le linee guida sull'attività fisica per gli adulti (>=150 min/settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
Criteri di esclusione:
- fumo, gravidanza, cardiopatie coronariche note, limitazioni ortopediche per lo svolgimento di attività fisica, assunzione di farmaci per controllare l'ipertensione o la glicemia alta, esigenze dietetiche particolari ed essere consigliato da un medico per evitare periodi prolungati di seduta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta
I partecipanti siederanno continuamente per 8 ore in un ambiente d'ufficio simulato
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I partecipanti siederanno continuamente per 8 ore durante un ambiente d'ufficio simulato
|
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Sperimentale: ciclo lento
I partecipanti andranno in bicicletta a intervalli orari regolari durante un ambiente d'ufficio simulato di 8 ore
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I partecipanti pedaleranno lentamente mentre sono seduti a intervalli orari prescritti.
Questa condizione aumenterà il dispendio energetico mantenendo una postura seduta
|
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Sperimentale: in piedi
I partecipanti cambieranno postura (da seduti a in piedi) durante intervalli orari per un periodo di 8 ore in un ambiente d'ufficio simulato
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I partecipanti passeranno dalla posizione seduta a quella in piedi a intervalli orari prescritti.
Questa condizione cambierà la postura (seduto per stare in piedi) mantenendo un basso dispendio energetico
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Sperimentale: camminata lenta
I partecipanti passeranno dalla posizione seduta alla camminata lenta su una scrivania del tapis roulant a intervalli orari regolari durante un periodo di 8 ore in un ambiente d'ufficio simulato
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I partecipanti passeranno dalla postazione seduta a una postazione ambulante a intervalli orari prestabiliti.
Questa condizione aumenterà il dispendio energetico e cambierà la postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza del cambiamento della pressione sanguigna a seguito di cambiamenti nella postura e aumento del dispendio energetico
Lasso di tempo: intervento di una giornata
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intervento di una giornata
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Evidenza del cambiamento della glicemia a seguito di cambiamenti nella postura e aumento del dispendio energetico
Lasso di tempo: intervento di una giornata
|
intervento di una giornata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306009298
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