- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02616809
Efeitos da atividade em pé e de intensidade leve na pressão arterial ambulatorial e na glicemia
27 de novembro de 2015 atualizado por: Noe Crespo, Arizona State University
Este estudo tem como objetivo testar os efeitos de curto prazo de pé intermitente, ciclismo lento e caminhada lenta, em comparação com a posição sentada, na glicemia contínua e na pressão arterial ambulatorial entre adultos pré-hipertensos e pré-diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 10 adultos que completarão quatro condições experimentais em ordem aleatória.
Cada uma das quatro condições experimentais é a seguinte: 1) sentar-se continuamente por 8 horas em um ambiente de escritório simulado, 2) interromper o tempo sentado com ficar em pé com base em intervalos de horas definidos, 3) interromper o tempo sentado com caminhada lenta em uma mesa de esteira com base em intervalos de horas definidos, 4) aumentar o gasto de energia ao pedalar lentamente com base em intervalos de horas definidos.
Os participantes completarão cada condição com uma semana de intervalo e a ingestão alimentar será padronizada, dando aos participantes as mesmas refeições durante cada condição de intervenção.
As medidas do estudo incluirão: antropometria (altura e peso), pressão arterial, glicose em jejum, monitoramento contínuo da glicose por 24 horas, monitoramento ambulatorial da pressão arterial durante todo o dia, teste cognitivo (desempenho cognitivo), gasto de energia, atividade física via acelerômetro, sono via acelerômetro , e frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-hipertenso (pressão arterial sistólica 120-139 mmHg ou pressão arterial diastólica 80-89 mmHg)
- glicemia de jejum prejudicada (5,6-6,9 mmil/L)
- não cumprimento das diretrizes de atividade física para adultos (>=150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa)
Critério de exclusão:
- tabagismo, gravidez, doença cardíaca coronária conhecida, limitações ortopédicas para a realização de atividade física, uso de medicamentos para controlar a pressão alta ou glicemia alta, necessidades dietéticas especiais e ser aconselhado por um médico a evitar ficar sentado por muito tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sentado
Os participantes ficarão sentados continuamente por 8 horas em um ambiente de escritório simulado
|
Os participantes ficarão sentados continuamente por 8 horas durante um ambiente de escritório simulado
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Experimental: ciclismo lento
Os participantes pedalarão em intervalos regulares de hora em hora durante um ambiente de escritório simulado de 8 horas
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Os participantes pedalarão lentamente sentados em intervalos de uma hora prescritos.
Esta condição aumentará o gasto de energia enquanto mantém uma postura sentada
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Experimental: de pé
Os participantes mudarão de postura (de sentado para em pé) durante intervalos de uma hora por um período de 8 horas em um ambiente de escritório simulado
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Os participantes farão a transição de sentado para em pé em intervalos prescritos de uma hora.
Esta condição mudará a postura (sentar para levantar), mantendo baixo gasto de energia
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Experimental: caminhada lenta
Os participantes farão a transição de sentar para caminhar lentamente em uma mesa de esteira em intervalos regulares de uma hora durante um período de 8 horas em um ambiente de escritório simulado
|
Os participantes farão a transição da estação de trabalho sentada para a caminhada em intervalos de horas prescritos.
Essa condição aumentará o gasto de energia e mudará a postura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de alteração na pressão arterial após alterações na postura e aumento do gasto de energia
Prazo: intervenção de um dia
|
intervenção de um dia
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Evidência de alteração na glicemia após alterações na postura e aumento do gasto de energia
Prazo: intervenção de um dia
|
intervenção de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1306009298
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