- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02616809
Efectos de la actividad de pie y de poca intensidad sobre la presión arterial ambulatoria y la glucosa en sangre
27 de noviembre de 2015 actualizado por: Noe Crespo, Arizona State University
Este estudio tiene como objetivo probar los efectos a corto plazo de la bipedestación intermitente, el ciclismo lento y la marcha lenta, en comparación con estar sentado, sobre la glucosa en sangre continua y la presión arterial ambulatoria entre adultos prehipertensos y prediabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a 10 adultos, cada uno de los cuales completará cuatro condiciones experimentales en orden aleatorio.
Cada una de las cuatro condiciones experimentales son las siguientes: 1) sentarse continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado, 2) dividir el tiempo sentado de pie en función de intervalos establecidos por hora, 3) dividir el tiempo sentado caminando lentamente. un escritorio de cinta rodante basado en intervalos establecidos por hora, 4) aumentar el gasto de energía mediante el ciclismo lento basado en intervalos establecidos por hora.
Los participantes completarán cada condición con una semana de diferencia y la ingesta dietética se estandarizará dándoles a los participantes las mismas comidas durante cada condición de intervención.
Las medidas del estudio incluirán: antropometría (altura y peso), presión arterial, glucosa en ayunas, monitoreo continuo de glucosa las 24 horas, monitoreo ambulatorio de la presión arterial durante todo el día, pruebas cognitivas (rendimiento cognitivo), gasto de energía, actividad física a través de acelerómetro, sueño a través de acelerómetro y la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- prehipertensos (presión arterial sistólica 120-139 mmHg, o presión arterial diastólica 80-89 mmHg)
- alteración de la glucosa en ayunas (5,6-6,9 mmil/L)
- no cumplir con las pautas de actividad física para adultos (>= 150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa)
Criterio de exclusión:
- tabaquismo, embarazo, enfermedad coronaria conocida, limitaciones ortopédicas para realizar actividad física, toma de medicamentos para controlar la presión arterial alta o niveles altos de glucosa en sangre, requisitos dietéticos especiales y que un médico le aconseje evitar períodos prolongados de estar sentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión
Los participantes se sentarán continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado
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Los participantes se sentarán continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado
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Experimental: ciclismo lento
Los participantes pedalearán a intervalos regulares por hora durante un entorno de oficina simulado de 8 horas
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Los participantes pedalearán lentamente mientras están sentados en intervalos de horas prescritos.
Esta condición aumentará el gasto de energía mientras se mantiene una postura sentada.
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Experimental: de pie
Los participantes cambiarán de postura (de estar sentados a estar de pie) durante intervalos de una hora durante un período de 8 horas en un entorno de oficina simulado
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Los participantes pasarán de estar sentados a estar de pie en intervalos de horas prescritos.
Esta condición cambiará la postura (sentarse para pararse) mientras mantiene un bajo gasto de energía
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Experimental: caminar lento
Los participantes pasarán de estar sentados a caminar lentamente en un escritorio de cinta rodante a intervalos regulares por hora durante un período de 8 horas en un entorno de oficina simulado
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Los participantes pasarán de estar sentados a una estación de trabajo para caminar en intervalos de horas prescritos.
Esta condición aumentará el gasto de energía y cambiará la postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de cambio en la presión arterial después de cambios en la postura y aumento del gasto de energía.
Periodo de tiempo: intervención de un solo día
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intervención de un solo día
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Evidencia de cambios en la glucosa en sangre luego de cambios en la postura y aumento del gasto de energía
Periodo de tiempo: intervención de un solo día
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intervención de un solo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1306009298
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