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Efectos de la actividad de pie y de poca intensidad sobre la presión arterial ambulatoria y la glucosa en sangre

27 de noviembre de 2015 actualizado por: Noe Crespo, Arizona State University
Este estudio tiene como objetivo probar los efectos a corto plazo de la bipedestación intermitente, el ciclismo lento y la marcha lenta, en comparación con estar sentado, sobre la glucosa en sangre continua y la presión arterial ambulatoria entre adultos prehipertensos y prediabéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a 10 adultos, cada uno de los cuales completará cuatro condiciones experimentales en orden aleatorio. Cada una de las cuatro condiciones experimentales son las siguientes: 1) sentarse continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado, 2) dividir el tiempo sentado de pie en función de intervalos establecidos por hora, 3) dividir el tiempo sentado caminando lentamente. un escritorio de cinta rodante basado en intervalos establecidos por hora, 4) aumentar el gasto de energía mediante el ciclismo lento basado en intervalos establecidos por hora. Los participantes completarán cada condición con una semana de diferencia y la ingesta dietética se estandarizará dándoles a los participantes las mismas comidas durante cada condición de intervención. Las medidas del estudio incluirán: antropometría (altura y peso), presión arterial, glucosa en ayunas, monitoreo continuo de glucosa las 24 horas, monitoreo ambulatorio de la presión arterial durante todo el día, pruebas cognitivas (rendimiento cognitivo), gasto de energía, actividad física a través de acelerómetro, sueño a través de acelerómetro y la frecuencia cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prehipertensos (presión arterial sistólica 120-139 mmHg, o presión arterial diastólica 80-89 mmHg)
  • alteración de la glucosa en ayunas (5,6-6,9 mmil/L)
  • no cumplir con las pautas de actividad física para adultos (>= 150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa)

Criterio de exclusión:

  • tabaquismo, embarazo, enfermedad coronaria conocida, limitaciones ortopédicas para realizar actividad física, toma de medicamentos para controlar la presión arterial alta o niveles altos de glucosa en sangre, requisitos dietéticos especiales y que un médico le aconseje evitar períodos prolongados de estar sentado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión
Los participantes se sentarán continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado
Los participantes se sentarán continuamente durante 8 horas en un entorno de oficina simulado
Experimental: ciclismo lento
Los participantes pedalearán a intervalos regulares por hora durante un entorno de oficina simulado de 8 horas
Los participantes pedalearán lentamente mientras están sentados en intervalos de horas prescritos. Esta condición aumentará el gasto de energía mientras se mantiene una postura sentada.
Experimental: de pie
Los participantes cambiarán de postura (de estar sentados a estar de pie) durante intervalos de una hora durante un período de 8 horas en un entorno de oficina simulado
Los participantes pasarán de estar sentados a estar de pie en intervalos de horas prescritos. Esta condición cambiará la postura (sentarse para pararse) mientras mantiene un bajo gasto de energía
Experimental: caminar lento
Los participantes pasarán de estar sentados a caminar lentamente en un escritorio de cinta rodante a intervalos regulares por hora durante un período de 8 horas en un entorno de oficina simulado
Los participantes pasarán de estar sentados a una estación de trabajo para caminar en intervalos de horas prescritos. Esta condición aumentará el gasto de energía y cambiará la postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de cambio en la presión arterial después de cambios en la postura y aumento del gasto de energía.
Periodo de tiempo: intervención de un solo día
intervención de un solo día
Evidencia de cambios en la glucosa en sangre luego de cambios en la postura y aumento del gasto de energía
Periodo de tiempo: intervención de un solo día
intervención de un solo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1306009298

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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