Effecten van staande en lichtintensieve activiteit op ambulante bloeddruk en bloedglucose
27 november 2015 bijgewerkt door: Noe Crespo, Arizona State University
Deze studie heeft tot doel de kortetermijneffecten te testen van intermitterend staan, langzaam fietsen en langzaam lopen, in vergelijking met zitten, op continue bloedglucose en ambulante bloeddruk bij prehypertensieve en prediabetische volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 10 volwassenen inschrijven die elk vier experimentele condities in willekeurige volgorde zullen voltooien.
Elk van de vier experimentele condities is als volgt: 1) 8 uur ononderbroken zitten in een gesimuleerde kantooromgeving, 2) onderbroken zittijd met staan op basis van vaste intervallen van een uur, 3) onderbroken zittijd met langzaam doorlopen een loopbandbureau op basis van vaste uurintervallen, 4) verhoog het energieverbruik door langzaam te fietsen op basis van vaste uurintervallen.
Deelnemers zullen elke conditie met een tussenpoos van een week voltooien en de inname via de voeding zal worden gestandaardiseerd door deelnemers tijdens elke interventieconditie dezelfde maaltijden te geven.
Studiemaatregelen omvatten: antropometrie (lengte en gewicht), bloeddruk, nuchtere glucose, 24-continue glucosemonitoring, ambulante bloeddrukmonitoring gedurende de hele dag, cognitieve tests (cognitieve prestaties), energieverbruik, fysieke activiteit via versnellingsmeter, slaap via versnellingsmeter en hartslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prehypertensief (systolische bloeddruk 120-139 mmHg, of diastolische bloeddruk 80-89 mmHg)
- verminderde nuchtere glucose (5,6-6,9 mmil/L)
- niet voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging voor volwassenen (>=150 min/week matige tot zware lichamelijke activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- roken, zwangerschap, bekende coronaire hartziekte, orthopedische beperkingen voor het uitvoeren van lichamelijke activiteit, het nemen van medicijnen om hoge bloeddruk of hoge bloedglucose onder controle te houden, speciale dieetwensen en advies van een arts om langdurig zitten te vermijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zittend
Deelnemers zitten 8 uur aaneengesloten in een gesimuleerde kantooromgeving
|
Deelnemers zullen 8 uur ononderbroken zitten in een gesimuleerde kantooromgeving
|
|
Experimenteel: langzaam fietsen
Deelnemers fietsen met regelmatige tussenpozen van een uur tijdens een gesimuleerde kantooromgeving van 8 uur
|
Deelnemers fietsen langzaam zittend in voorgeschreven intervallen van een uur.
Deze aandoening verhoogt het energieverbruik terwijl u een zittende houding behoudt
|
|
Experimenteel: staan
Deelnemers veranderen van houding (van zittend naar staand) tijdens intervallen van een uur gedurende een periode van 8 uur in een gesimuleerde kantooromgeving
|
Deelnemers gaan in voorgeschreven intervallen van een uur over van zitten naar staan.
Deze aandoening verandert de houding (van zitten naar staan) terwijl het energieverbruik laag blijft
|
|
Experimenteel: langzaam lopen
Deelnemers zullen overgaan van zitten naar langzaam lopen op een loopbandbureau met regelmatige tussenpozen van een uur gedurende een periode van 8 uur in een gesimuleerde kantooromgeving
|
Deelnemers gaan in voorgeschreven intervallen van een uur over van een zittende naar een wandelende werkplek.
Deze aandoening zal zowel het energieverbruik verhogen als van houding veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van verandering in bloeddruk als gevolg van veranderingen in houding en toenemend energieverbruik
Tijdsspanne: tussenkomst van één dag
|
tussenkomst van één dag
|
|
Bewijs van verandering in bloedglucose als gevolg van veranderingen in houding en toenemend energieverbruik
Tijdsspanne: tussenkomst van één dag
|
tussenkomst van één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1306009298
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .