Účinky stání a intenzity světla na ambulantní krevní tlak a krevní glukózu
27. listopadu 2015 aktualizováno: Noe Crespo, Arizona State University
Tato studie si klade za cíl testovat krátkodobé účinky přerušovaného stání, pomalé jízdy na kole a pomalé chůze ve srovnání se sezením na kontinuální hladinu glukózy v krvi a ambulantní krevní tlak u dospělých s prehypertenzí a prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno 10 dospělých, z nichž každý dokončí čtyři experimentální podmínky v náhodném pořadí.
Každá ze čtyř experimentálních podmínek je následující: 1) sedět nepřetržitě po dobu 8 hodin v simulovaném kancelářském prostředí, 2) doba sezení v přestávce se stáním na základě nastavených hodinových intervalů, 3) doba sezení v přestávce se zapnutou pomalou chůzí běžecký pult na základě nastavených hodinových intervalů, 4) zvýšení energetického výdeje pomalým cyklováním na základě nastavených hodinových intervalů.
Účastníci dokončí každou podmínku s týdenním odstupem a dietní příjem bude standardizován tím, že účastníkům budou poskytnuta stejná jídla během každého intervenčního stavu.
Studijní opatření budou zahrnovat: antropometrie (výška a hmotnost), krevní tlak, glykémie nalačno, 24-kontinuální monitorování glukózy, celodenní ambulantní monitorování krevního tlaku, kognitivní testování (kognitivní výkon), energetický výdej, fyzická aktivita pomocí akcelerometru, spánek pomocí akcelerometru a srdeční frekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prehypertenzní (systolický krevní tlak 120-139 mmHg nebo diastolický krevní tlak 80-89 mmHg)
- zhoršená hladina glukózy nalačno (5,6-6,9 mmil/l)
- nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu pro dospělé (>=150 min/týden středně až intenzivní fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- kouření, těhotenství, známá ischemická choroba srdeční, ortopedická omezení pro vykonávání fyzické aktivity, užívání léků na kontrolu vysokého krevního tlaku nebo vysoké hladiny glukózy v krvi, zvláštní dietní požadavky a doporučení lékaře, abyste se vyvarovali dlouhého sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedící
Účastníci budou nepřetržitě sedět 8 hodin v simulovaném kancelářském prostředí
|
Účastníci budou nepřetržitě sedět po dobu 8 hodin v simulovaném kancelářském prostředí
|
|
Experimentální: pomalá jízda na kole
Účastníci budou jezdit na kole v pravidelných hodinových intervalech během 8hodinového simulovaného kancelářského prostředí
|
Účastníci budou jezdit pomalu na sezení v předepsaných hodinových intervalech.
Tento stav zvýší energetický výdej při zachování polohy vsedě
|
|
Experimentální: stojící
Účastníci budou měnit polohu (ze sedu do stoje) v hodinových intervalech po dobu 8 hodin v simulovaném kancelářském prostředí
|
Účastníci budou přecházet ze sedu do stoje v předepsaných hodinových intervalech.
Tento stav změní držení těla (sed-stoj) při zachování nízkého energetického výdeje
|
|
Experimentální: pomalá chůze
Účastníci přejdou ze sezení na pomalou chůzi na běžeckém pásu v pravidelných hodinových intervalech během 8 hodin v simulovaném kancelářském prostředí.
|
Účastníci budou v předepsaných hodinových intervalech přecházet ze sedu na chůzi.
Tento stav zvýší energetický výdej a změní držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkazy o změně krevního tlaku po změnách držení těla a zvýšení energetického výdeje
Časové okno: jednodenní zásah
|
jednodenní zásah
|
|
Důkaz změny hladiny glukózy v krvi po změnách držení těla a zvýšení energetického výdeje
Časové okno: jednodenní zásah
|
jednodenní zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306009298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .