- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02616809
Seisomisen ja valovoiman vaikutukset ambulatoriseen verenpaineeseen ja verensokeriin
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Noe Crespo, Arizona State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ajoittaisen seisomisen, hitaan pyöräilyn ja hitaan kävelyn lyhytaikaisia vaikutuksia istumiseen verrattuna jatkuvaan verensokeriin ja ambulatoriseen verenpaineeseen esihypertensiivisillä ja diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 aikuista, jotka kukin suorittavat neljä koeehtoa satunnaisessa järjestyksessä.
Kukin neljästä kokeellisesta olosuhteesta ovat seuraavat: 1) istua yhtäjaksoisesti 8 tuntia simuloidussa toimistoympäristössä, 2) väli-istunto ja seisominen asetettujen tuntivälien perusteella, 3) väli-istunto ja hidas kävely. asetettuihin tuntiväleihin perustuva juoksumattopöytä, 4) lisää energiankulutusta hidasta pyöräilyä asetettujen tuntivälien perusteella.
Osallistujat suorittavat jokaisen tilan viikon välein, ja ravinnon saanti standardoidaan antamalla osallistujille samat ateriat jokaisen interventiotilan aikana.
Tutkimustoimenpiteitä ovat: antropometria (pituus ja paino), verenpaine, paastoglukoosi, 24-jaksoinen glukoosin seuranta, koko päivän ambulatorinen verenpaineen seuranta, kognitiivinen testaus (kognitiivinen suorituskyky), energiankulutus, fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarilla, uni kiihtyvyysmittarilla , ja syke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prehypertensiivinen (systolinen verenpaine 120-139 mmHg tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg)
- heikentynyt paastoglukoosi (5,6-6,9 mmil/l)
- ei täytä aikuisten fyysisen aktiivisuuden suosituksia (>=150 min/vko kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, raskaus, tunnettu sepelvaltimotauti, fyysisen toiminnan ortopediset rajoitukset, korkean verenpaineen tai korkean verensokerin hallintaan johtavien lääkkeiden käyttö, erityisruokavaliovaatimukset ja lääkärin neuvonta pitkittyneen istumisen välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuminen
Osallistujat istuvat yhtäjaksoisesti 8 tuntia simuloidussa toimistoympäristössä
|
Osallistujat istuvat yhtäjaksoisesti 8 tuntia simuloidussa toimistoympäristössä
|
|
Kokeellinen: hidas pyöräily
Osallistujat pyöräilevät säännöllisin tunnin välein 8 tunnin simuloidussa toimistoympäristössä
|
Osallistujat pyöräilevät hitaasti istuessaan määrätyin tunnin välein.
Tämä tila lisää energiankulutusta pitäen samalla istuma-asennon
|
|
Kokeellinen: seisomassa
Osallistujat vaihtavat asentoa (istumisesta seisomaan) tunnin välein 8 tunnin ajan simuloidussa toimistoympäristössä
|
Osallistujat siirtyvät istumisesta seisomaan määrätyin tunnin välein.
Tämä tila muuttaa asentoa (istuminen seisomaan) säilyttäen samalla alhaisen energiankulutuksen
|
|
Kokeellinen: hidas kävely
Osallistujat siirtyvät istumisesta hitaaseen kävelyyn juoksumaton pöydällä säännöllisin tunnin välein 8 tunnin aikana simuloidussa toimistoympäristössä
|
Osallistujat siirtyvät istumisesta kävelytyöpisteeseen määrätyin tunnin välein.
Tämä tila lisää energiankulutusta ja muuttaa asentoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet verenpaineen muutoksista asennon muutosten ja lisääntyneen energiankulutuksen seurauksena
Aikaikkuna: yhden päivän interventio
|
yhden päivän interventio
|
|
Todisteet verensokerin muutoksista asennon muutosten ja lisääntyneen energiankulutuksen seurauksena
Aikaikkuna: yhden päivän interventio
|
yhden päivän interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306009298
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .