- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02616809
Az álló és a fényintenzitású tevékenység hatása az ambuláns vérnyomásra és a vércukorszintre
2015. november 27. frissítette: Noe Crespo, Arizona State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az időszakos állás, a lassú kerékpározás és a lassú séta rövid távú hatását az üléssel összehasonlítva a folyamatos vércukorszintre és az ambuláns vérnyomásra pre-hipertóniás és prediabéteszes felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 10 felnőtt vesz részt, akik mindegyike négy kísérleti körülményt hajt végre véletlenszerű sorrendben.
A négy kísérleti feltétel mindegyike a következő: 1) 8 órán át folyamatosan ülni szimulált irodai környezetben, 2) szakítási ülésidő állással meghatározott óránkénti időközönként, 3) szakítási ülésidő lassú gyaloglással. egy futópad asztal beállított óránkénti időközönként, 4) növelje az energiafelhasználást lassú kerékpározással, meghatározott óránkénti időközönként.
A résztvevők mindegyik állapotot egy hét különbséggel teljesítik, és az étrendi bevitelt úgy szabványosítják, hogy minden beavatkozási körülmény alatt ugyanazokat az ételeket adják a résztvevőknek.
A vizsgálati intézkedések a következőket foglalják magukban: antropometria (magasság és súly), vérnyomás, éhomi glükóz, 24 órás folyamatos glükóz monitorozás, egész napos ambuláns vérnyomás-monitoring, kognitív tesztelés (kognitív teljesítmény), energiafelhasználás, fizikai aktivitás gyorsulásmérővel, alvás gyorsulásmérővel , és a pulzusszám.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prehipertenzív (szisztolés vérnyomás 120-139 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm)
- csökkent éhomi glükóz (5,6-6,9 mmil/l)
- nem felel meg a felnőttekre vonatkozó fizikai aktivitási irányelveknek (>=150 perc/hét mérsékelt-erős fizikai aktivitás)
Kizárási kritériumok:
- dohányzás, terhesség, ismert szívkoszorúér-betegség, a fizikai aktivitás ortopédiai korlátai, a magas vérnyomás vagy a magas vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszerek szedése, speciális étrendi követelmények, valamint az orvos tanácsa a hosszan tartó ülések elkerülésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülés
A résztvevők 8 órán keresztül folyamatosan ülnek egy szimulált irodai környezetben
|
A résztvevők 8 órán keresztül folyamatosan ülnek egy szimulált irodai környezetben
|
|
Kísérleti: lassú kerékpározás
A résztvevők rendszeres óránkénti időközönként kerékpároznak egy 8 órás szimulált irodai környezetben
|
A résztvevők az előírt óránkénti időközönként ülve lassan kerékpároznak.
Ez az állapot növeli az energiafelhasználást, miközben ülő testhelyzetet tart
|
|
Kísérleti: álló
A résztvevők 8 órás időközönként, szimulált irodai környezetben változtatják a testtartást (ülőről állóra).
|
A résztvevők az ülésről az állóra váltanak az előírt óránkénti időközönként.
Ez az állapot megváltoztatja a testtartást (ülésről állásra), miközben fenntartja az alacsony energiafelhasználást
|
|
Kísérleti: lassú járás
A résztvevők 8 órás időközönként, szimulált irodai környezetben, rendszeres óránkénti időközönként térnek át az ülésről a lassú gyaloglásra egy futópadon.
|
A résztvevők az ülésről a gyalogló munkaállomásra térnek át az előírt óránkénti időközönként.
Ez az állapot növeli az energiafelhasználást és megváltoztatja a testtartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomás változásának bizonyítéka a testtartás megváltozását és a növekvő energiafelhasználást követően
Időkeret: egynapos beavatkozás
|
egynapos beavatkozás
|
|
A vércukorszint változásának bizonyítéka a testtartás megváltozását és a növekvő energiafelhasználást követően
Időkeret: egynapos beavatkozás
|
egynapos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306009298
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .