- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02616809
Effekter av stående og lysintensitetsaktivitet på ambulant blodtrykk og blodsukker
27. november 2015 oppdatert av: Noe Crespo, Arizona State University
Denne studien tar sikte på å teste de kortsiktige effektene av intermitterende stående, langsom sykling og sakte gange, sammenlignet med sittende, på kontinuerlig blodsukker og ambulerende blodtrykk blant pre-hypertensive og pre-diabetiske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil registrere 10 voksne som hver skal fullføre fire eksperimentelle forhold i tilfeldig rekkefølge.
Hver av de fire eksperimentelle betingelsene er som følger: 1) sitte kontinuerlig i 8 timer i et simulert kontormiljø, 2) oppbruddssittetid med stående basert på fastsatte timeintervaller, 3) oppbruddssittetid med saktegang på en tredemøllepult basert på angitte timeintervaller, 4) øke energiforbruket ved sakte sykling basert på innstilte timeintervaller.
Deltakerne vil fullføre hver tilstand med en ukes mellomrom, og kostinntaket vil bli standardisert ved å gi deltakerne de samme måltidene under hver intervensjonstilstand.
Studiemål vil omfatte: antropometri (høyde og vekt), blodtrykk, fastende glukose, 24-kontinuerlig glukoseovervåking, heldags ambulatorisk blodtrykksmåling, kognitiv testing (kognitiv ytelse), energiforbruk, fysisk aktivitet via akselerometer, søvn via akselerometer , og hjertefrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pre-hypertensiv (systolisk blodtrykk 120-139 mmHg, eller diastolisk blodtrykk 80-89 mmHg)
- nedsatt fastende glukose (5,6-6,9 mmil/L)
- ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet for voksne (>=150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- røyking, graviditet, kjent koronar hjertesykdom, ortopediske begrensninger for å utføre fysisk aktivitet, inntak av medisiner for å kontrollere høyt blodtrykk eller høyt blodsukker, spesielle kostholdskrav og råd fra lege om å unngå lengre perioder med å sitte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sitter
Deltakerne vil sitte sammenhengende i 8 timer i et simulert kontormiljø
|
Deltakerne vil sitte kontinuerlig i 8 timer under et simulert kontormiljø
|
Eksperimentell: sakte sykling
Deltakerne vil sykle med regelmessige timeintervaller i løpet av et 8-timers simulert kontormiljø
|
Deltakerne vil sykle sakte mens de sitter i foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstanden vil øke energiforbruket mens du holder en sittestilling
|
Eksperimentell: stående
Deltakerne vil endre holdning (fra sittende til stående) i timeintervaller i en 8-timers periode i et simulert kontormiljø
|
Deltakerne vil gå over fra sittende til stående i foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstanden vil endre holdning (sitte å stå) samtidig som den opprettholder lavt energiforbruk
|
Eksperimentell: sakte gange
Deltakerne vil gå over fra sittende til sakte gange på en tredemøllepult med regelmessige timeintervaller i løpet av en 8-timers periode i et simulert kontormiljø
|
Deltakerne vil gå over fra sittende til en gående arbeidsstasjon i foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstanden vil både øke energiforbruket og endre holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevis på endring i blodtrykk etter endringer i holdning og økende energiforbruk
Tidsramme: endags intervensjon
|
endags intervensjon
|
Bevis på endring i blodsukker etter endringer i holdning og økende energiforbruk
Tidsramme: endags intervensjon
|
endags intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1306009298
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina