- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616809
Effekter af stående og lysintensitetsaktivitet på ambulant blodtryk og blodsukker
27. november 2015 opdateret af: Noe Crespo, Arizona State University
Denne undersøgelse har til formål at teste de kortsigtede virkninger af intermitterende stående, langsom cykling og langsom gang, sammenlignet med siddende, på kontinuerligt blodsukker og ambulant blodtryk blandt præ-hypertensive og præ-diabetiske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil indskrive 10 voksne, som hver vil fuldføre fire eksperimentelle betingelser i tilfældig rækkefølge.
Hver af de fire eksperimentelle betingelser er som følger: 1) sidde kontinuerligt i 8 timer i et simuleret kontormiljø, 2) break-up siddetid med stående baseret på fastsatte timeintervaller, 3) break-up siddetid med langsom gang på et løbebåndsbord baseret på indstillede timeintervaller, 4) øge energiforbruget ved langsom cykling baseret på indstillede timeintervaller.
Deltagerne vil fuldføre hver tilstand med en uges mellemrum, og diætindtaget vil blive standardiseret ved at give deltagerne de samme måltider under hver interventionstilstand.
Undersøgelsesmålinger vil omfatte: antropometri (højde og vægt), blodtryk, fastende glukose, 24-kontinuerlig glukosemonitorering, heldags ambulatorisk blodtryksovervågning, kognitiv testning (kognitiv ydeevne), energiforbrug, fysisk aktivitet via accelerometer, søvn via accelerometer og puls.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præ-hypertensiv (systolisk blodtryk 120-139 mmHg eller diastolisk blodtryk 80-89 mmHg)
- nedsat fastende glukose (5,6-6,9 mmil/L)
- ikke opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet for voksne (>=150 min/uge af moderat til kraftig fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- rygning, graviditet, kendt koronar hjertesygdom, ortopædiske begrænsninger for at udføre fysisk aktivitet, indtagelse af medicin til at kontrollere forhøjet blodtryk eller højt blodsukker, særlige kostkrav og at blive rådgivet af en læge om at undgå længerevarende siddeperioder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Siddende
Deltagerne vil sidde uafbrudt i 8 timer i et simuleret kontormiljø
|
Deltagerne vil sidde kontinuerligt i 8 timer i et simuleret kontormiljø
|
|
Eksperimentel: langsom cykling
Deltagerne vil cykle med regelmæssige timeintervaller i et 8-timers simuleret kontormiljø
|
Deltagerne vil cykle langsomt, mens de sidder i foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstand vil øge energiforbruget, mens du holder en siddestilling
|
|
Eksperimentel: stående
Deltagerne vil ændre holdning (fra siddende til stående) i timeintervaller i en 8-timers periode i et simuleret kontormiljø
|
Deltagerne vil gå fra siddende til stående med foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstand vil ændre kropsholdning (sidde at stå) og samtidig opretholde lavt energiforbrug
|
|
Eksperimentel: langsom gang
Deltagerne vil skifte fra siddende til langsom gang på et løbebåndsbord med regelmæssige timeintervaller i løbet af en 8-timers periode i et simuleret kontormiljø
|
Deltagerne vil gå over fra siddende til en gå-arbejdsstation med foreskrevne timeintervaller.
Denne tilstand vil både øge energiforbruget og ændre holdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på ændring i blodtryk efter ændringer i kropsholdning og stigende energiforbrug
Tidsramme: enkeltdags intervention
|
enkeltdags intervention
|
|
Bevis på ændring i blodsukker efter ændringer i kropsholdning og stigende energiforbrug
Tidsramme: enkeltdags intervention
|
enkeltdags intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2015
Først opslået (Skøn)
30. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1306009298
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af kropsholdning og energiforbrug
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPalmar fibromatoseEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten