急性膵炎における硬膜外麻酔
急性膵炎の管理の代替手段としての硬膜外麻酔、ランダム化臨床試験
急性膵炎は、死亡率が最大 30% の一般的な緊急性があり、膵臓の微小循環の血流が減少します。
急性膵炎の病態生理の主な原因と思われる。
今日、膵炎の管理には多くの試みがなされてきましたが、確立された管理は理想的ではないようです.
硬膜外ブロックは、高度な術中および術後の鎮痛を提供するために使用される麻酔技術であり、胃腸の血管灌流を改善する上でも重要な役割を果たします (この技術がもたらす交感神経遮断のため)。急性膵炎の鎮痛剤としての臨床治療。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、急性膵炎患者における硬膜外ブロックの治療効果を評価することであり、静脈内鎮痛治療を受けている患者と硬膜外ブロックを受けている患者の入院日数を比較しています。
これは、（前向き、比較、縦断的、実験的、無作為化）対照臨床試験です。 彼らには、高等専門の海軍総合病院で急性膵炎と診断された患者が含まれます。 2 つのグループが無作為に割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Federal
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México, D.F、Distrito Federal、メキシコ、04260
- 募集
- Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
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コンタクト：
- Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
- 電話番号：(045) 5591852732
- メール：rusa2910@hotmail.com
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コンタクト：
- Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
- 電話番号：(045) 5529621028
- メール：rusa2910@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性膵炎患者
- 研究への参加に同意する患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者
- -硬膜外ブロックに対する絶対禁忌を経験した患者
- 血小板数が80,000 mcl未満の患者
- データ 消化管出血または尿出血のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硬膜外麻酔
L1-L2 に配置された硬膜外麻酔 ロピバカインの硬膜外注入 0.2% + 3-4 mcg/ml フェンタニル + 生理食塩水 0.9% (100 ML) 3-5ml/hr 120 時間
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L1-L2 に配置された硬膜外麻酔 ロピバカインの硬膜外注入 0.2% + 3-4 mcg/ml フェンタニル + 生理食塩水 0.9% (100 ML) 3-5ml/hr 120 時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：静脈内鎮痛
ケトロラク 1mg/kg 8 時間ごとまたはメタミゾール 15mg/kg 8 時間ごと、および静脈内オピオイド (ブプレノルフィン 3 mcg/kg またはトラマドール 1mg/kg の持続注入)
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ケトロラク 1mg/kg 8 時間ごとまたはメタミゾール 15mg/kg 8 時間ごと、および静脈内オピオイド (ブプレノルフィン 3 mcg/kg またはトラマドール 1mg/kg の持続注入)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の入院日数
時間枠：10-15日
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硬膜外麻酔による鎮痛管理と静脈内鎮痛管理の日帰り入院を比較した。
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10-15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛の有効性
時間枠：24、48、72、96、120時間
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急性膵炎における鎮痛剤としての硬膜外使用の有効性を疼痛スケールで測定
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24、48、72、96、120時間
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膵酵素の減少
時間枠：投与後24、48、72、96、120時間
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検査値を 24 時間ごとに記録すると、これらの値は減少し、患者の臨床状態を観察および評価します。
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投与後24、48、72、96、120時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外カテーテルに関連する合併症
時間枠：硬膜外ブロック後 24、48、72、96、120 時間
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硬膜外カテーテル留置による合併症
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硬膜外ブロック後 24、48、72、96、120 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia、Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Barreto SG, Saccone GT. Pancreatic nociception--revisiting the physiology and pathophysiology. Pancreatology. 2012 Mar-Apr;12(2):104-12. doi: 10.1016/j.pan.2012.02.010. Epub 2012 Feb 24.
- Demirag A, Pastor CM, Morel P, Jean-Christophe C, Sielenkamper AW, Guvener N, Mai G, Berney T, Frossard JL, Buhler LH. Epidural anaesthesia restores pancreatic microcirculation and decreases the severity of acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2006 Feb 14;12(6):915-20. doi: 10.3748/wjg.v12.i6.915.
- Steinbrook RA. Epidural anesthesia and gastrointestinal motility. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1097/00000539-199804000-00029. No abstract available.
- Hirota M, Takada T, Kitamura N, Ito T, Hirata K, Yoshida M, Mayumi T, Kataoka K, Takeda K, Sekimoto M, Hirota M, Kimura Y, Wada K, Amano H, Gabata T, Arata S, Yokoe M, Kiriyama S. Fundamental and intensive care of acute pancreatitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jan;17(1):45-52. doi: 10.1007/s00534-009-0210-7. Epub 2009 Dec 12.
- Simón Hew. Acute pancreatitis: an intensive care perspective. Anteshesia and intensive care medicine. 2012; 171-175
- Frossard JL, Steer ML, Pastor CM. Acute pancreatitis. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):143-52. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60107-5.
- Manuel Díaz de León. Diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis aguda grave. Medicina crítica y terapia intensiva. 2003 (17):104-10
- Skipworth JR, Pereira SP. Acute pancreatitis. Curr Opin Crit Care. 2008 Apr;14(2):172-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282f6a3f9.
- Siniscalchi A, Gamberini L, Laici C, Bardi T, Faenza S. Thoracic epidural anesthesia: Effects on splanchnic circulation and implications in Anesthesia and Intensive care. World J Crit Care Med. 2015 Feb 4;4(1):89-104. doi: 10.5492/wjccm.v4.i1.89. eCollection 2015 Feb 4.
- J. Gil Sebrián. Analgesia y sedación en la pancreatitis aguda. Med intensiva 2003;27(2):116-28
- Layer P, Bronisch HJ, Henniges UM, Koop I, Kahl M, Dignass A, Ell C, Freitag M, Keller J. Effects of systemic administration of a local anesthetic on pain in acute pancreatitis: a randomized clinical trial. Pancreas. 2011 Jul;40(5):673-9. doi: 10.1097/MPA.0b013e318215ad38.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。