急性胰腺炎的硬膜外麻醉
硬膜外麻醉作为急性胰腺炎治疗的替代方法，一项随机临床试验
急性胰腺炎是一种常见的急症，死亡率高达 30%，胰腺微循环中的血流量减少。
这似乎是急性胰腺炎病理生理的主要原因。
今天，在胰腺炎的管理方面进行了许多尝试，但似乎没有一种既定的管理是理想的。
硬膜外阻滞是一种用于提供高度围手术期和术后镇痛的麻醉技术，在改善胃肠道血管灌注方面也起着重要作用（由于该技术产生的交感神经阻滞），因此提出这种麻醉技术作为两者的替代方法临床上用作急性胰腺炎的镇痛药。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估硬膜外阻滞对急性胰腺炎患者的治疗效果，比较接受静脉镇痛治疗的患者和接受硬膜外阻滞的患者的住院天数。
这是一项（前瞻性、比较性、纵向性、实验性、随机性）对照临床试验。 他们包括在海军高级专科医院被诊断出患有急性胰腺炎的患者。 两组被随机分配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Distrito Federal
-
México, D.F、Distrito Federal、墨西哥、04260
- 招聘中
- Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
-
接触：
- Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
- 电话号码：(045) 5591852732
- 邮箱：rusa2910@hotmail.com
-
接触：
- Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
- 电话号码：(045) 5529621028
- 邮箱：rusa2910@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 有任何硬膜外阻滞绝对禁忌症的患者
- 血小板计数低于 80,000 mcl 的患者
- 有消化道或泌尿道出血数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬膜外麻醉
硬膜外麻醉置于 L1-L2 硬膜外输注罗哌卡因 0.2% + 3-4 mcg/ml 芬太尼 + 生理盐水 0.9% (100 ML) 3-5ml/小时，持续 120 小时
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硬膜外麻醉置于 L1-L2 硬膜外输注罗哌卡因 0.2% + 3-4 mcg/ml 芬太尼 + 生理盐水 0.9% (100 ML) 3-5ml/小时，持续 120 小时
其他名称：
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有源比较器：静脉镇痛
酮咯酸 1mg/kg 每 8 小时一次或安乃近 15mg/kg 每 8 小时一次和静脉阿片类药物（丁丙诺啡 3mcg/kg 或曲马多 1mg/kg 持续输注
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酮咯酸 1mg/kg 每 8 小时一次或安乃近 15mg/kg 每 8 小时一次和静脉阿片类药物（丁丙诺啡 3mcg/kg 或曲马多 1mg/kg 持续输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院天数介于两组之间
大体时间：10-15天
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比较硬膜外镇痛和静脉镇痛的住院天数
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10-15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜外镇痛的功效
大体时间：24、48、72、96,120 小时
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通过疼痛量表测量硬膜外麻醉作为急性胰腺炎镇痛药的有效性
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24、48、72、96,120 小时
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胰酶降低
大体时间：给药后 24、48、72、96、120 小时
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每24小时记录一次化验值，这些值下降观察和评估患者的临床状态
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给药后 24、48、72、96、120 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外导管相关的并发症
大体时间：硬膜外阻滞后24、48、72、96、120小时
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硬膜外导管放置的并发症
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硬膜外阻滞后24、48、72、96、120小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia、Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Barreto SG, Saccone GT. Pancreatic nociception--revisiting the physiology and pathophysiology. Pancreatology. 2012 Mar-Apr;12(2):104-12. doi: 10.1016/j.pan.2012.02.010. Epub 2012 Feb 24.
- Demirag A, Pastor CM, Morel P, Jean-Christophe C, Sielenkamper AW, Guvener N, Mai G, Berney T, Frossard JL, Buhler LH. Epidural anaesthesia restores pancreatic microcirculation and decreases the severity of acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2006 Feb 14;12(6):915-20. doi: 10.3748/wjg.v12.i6.915.
- Steinbrook RA. Epidural anesthesia and gastrointestinal motility. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1097/00000539-199804000-00029. No abstract available.
- Hirota M, Takada T, Kitamura N, Ito T, Hirata K, Yoshida M, Mayumi T, Kataoka K, Takeda K, Sekimoto M, Hirota M, Kimura Y, Wada K, Amano H, Gabata T, Arata S, Yokoe M, Kiriyama S. Fundamental and intensive care of acute pancreatitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jan;17(1):45-52. doi: 10.1007/s00534-009-0210-7. Epub 2009 Dec 12.
- Simón Hew. Acute pancreatitis: an intensive care perspective. Anteshesia and intensive care medicine. 2012; 171-175
- Frossard JL, Steer ML, Pastor CM. Acute pancreatitis. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):143-52. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60107-5.
- Manuel Díaz de León. Diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis aguda grave. Medicina crítica y terapia intensiva. 2003 (17):104-10
- Skipworth JR, Pereira SP. Acute pancreatitis. Curr Opin Crit Care. 2008 Apr;14(2):172-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282f6a3f9.
- Siniscalchi A, Gamberini L, Laici C, Bardi T, Faenza S. Thoracic epidural anesthesia: Effects on splanchnic circulation and implications in Anesthesia and Intensive care. World J Crit Care Med. 2015 Feb 4;4(1):89-104. doi: 10.5492/wjccm.v4.i1.89. eCollection 2015 Feb 4.
- J. Gil Sebrián. Analgesia y sedación en la pancreatitis aguda. Med intensiva 2003;27(2):116-28
- Layer P, Bronisch HJ, Henniges UM, Koop I, Kahl M, Dignass A, Ell C, Freitag M, Keller J. Effects of systemic administration of a local anesthetic on pain in acute pancreatitis: a randomized clinical trial. Pancreas. 2011 Jul;40(5):673-9. doi: 10.1097/MPA.0b013e318215ad38.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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