Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural anestesi vid akut pankreatit

7 januari 2016 uppdaterad av: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Epidural anestesi som ett alternativ för behandling av akut pankreatit, en randomiserad klinisk prövning

Akut pankreatit är en vanlig brådska med en dödlighet på upp till 30% , minskat blodflöde i bukspottkörtelns mikrocirkulation. Det verkar vara huvudorsaken till patofysiologin för akut pankreatit. Idag har det gjorts många försök att hantera pankreatit men ingen etablerad behandling verkar vara idealisk. Epiduralblocket är en anestesiteknik som används för att ge mycket peri och postoperativ analgesi, spelar också en viktig roll för att förbättra den gastrointestinala vaskulära perfusionen (på grund av sympatisk blockad som denna teknik ger) så denna anestesiteknik föreslås som ett alternativ till båda klinisk behandling som analgetikum för akut pankreatit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att utvärdera de terapeutiska effekterna av epiduralblockad hos patienter med akut pankreatit, genom att jämföra dag sjukhusvistelse bland patienter som får intravenös analgetisk behandling och patienter som genomgår epiduralblockad.

Det är en (prospektiv, jämförande, longitudinell, experimentell, randomiserad) kontrollerad klinisk prövning. De inkluderar patienter som diagnostiserats med akut pankreatit vid Naval General Hospital of High Specialty. Två grupper togs genom slumpmässiga uppdrag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Mexiko, 04260
        • Rekrytering
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Kontakt:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Telefonnummer: (045) 5591852732
          • E-post: rusa2910@hotmail.com
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut pankreatit
  2. Patienter som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte går med på att delta i studien
  2. Patienter som upplever någon absolut kontraindikation mot epiduralblockad
  3. Patienter med trombocytantal under 80 000 mcl
  4. Patienter med data gastrointestinala eller urinblödningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epiduralbedövning
Epiduralbedövning placerad vid L1-L2 Epidural infusion av ropivakain 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanyl + koksaltlösning 0,9% (100 ML) 3-5ml/timme under 120 timmar
Läkemedel: Epiduralbedövning
Epiduralbedövning placerad vid L1-L2 Epidural infusion av ropivakain 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanyl + koksaltlösning 0,9% (100 ML) 3-5ml/timme under 120 timmar
Andra namn:
  • ropivakain + fentanyl epidural
Aktiv komparator: intravenös analgesi
ketorolac 1 mg/kg var 8:e timme eller metamizol 15 mg/kg var 8:e timme och intravenösa opioider (buprenorfin 3 mcg/kg eller tramadol 1 mg/kg i kontinuerlig infusion
Läkemedel: intravenös analgesi
ketorolac 1 mg/kg var 8:e timme eller metamizol 15 mg/kg var 8:e timme och intravenösa opioider (buprenorfin 3 mcg/kg eller tramadol 1 mg/kg i kontinuerlig infusion
Andra namn:
  • icke-steroida analgetika + opioider intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdagar stannar mellan två grupper
Tidsram: 10-15 dagar
Dagssjukhusvistelse jämfördes mellan smärtstillande behandling med epidural och intravenös smärtstillande behandling
10-15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av epidural smärtkontroll
Tidsram: 24, 48, 72, 96,120 timmar
Mätt med smärtskala effektiviteten av epidural användning som smärtstillande medel vid akut pankreatit
24, 48, 72, 96,120 timmar
Minskade pankreasenzymer
Tidsram: 24,48,72,96,120 timmar efter dos
Genom att registrera laboratorievärden var 24:e timme minskade dessa värden genom att observera och utvärdera patientens kliniska status
24,48,72,96,120 timmar efter dos

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer associerade med epiduralkatetern
Tidsram: 24,48,72,96, 120 timmar efter epiduralblockad
Komplikationer av epidural kateterplacering
24,48,72,96, 120 timmar efter epiduralblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Utredare

  • Huvudutredare: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Uppskatta)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGNAE-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera