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급성 췌장염에서 경막 외 마취

2016년 1월 7일 업데이트: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

급성 췌장염 관리를 위한 대안으로서의 경막외 마취, 무작위 임상 시험

급성 췌장염은 최대 30%의 사망률과 췌장 미세 순환의 혈류 감소로 흔한 긴급 상황입니다. 급성 췌장염의 병리생리학의 주요 원인인 것으로 보인다. 오늘날 췌장염의 관리에 많은 시도가 있어 왔지만 확립된 관리는 이상적이지 않은 것 같다. 경막외 차단은 고도의 수술 전후 진통을 제공하기 위해 사용되는 마취 기술이며, 또한 위장관 혈관 관류를 개선하는 데 중요한 역할을 하므로(이 기술이 생성하는 교감 신경 차단으로 인해) 이 마취 기술은 두 가지 모두에 대한 대안으로 제안됩니다. 급성 췌장염에 대한 진통제로서의 임상 치료.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 정맥 진통제 치료를 받는 환자와 경막외 차단을 시행 중인 환자의 당일 입원 기간을 비교하여 급성 췌장염 환자에서 경막외 차단의 치료 효과를 평가하는 것입니다.

(전향적, 비교, 종적, 실험적, 무작위) 통제 임상 시험입니다. 여기에는 해군 특수 종합 병원에서 급성 췌장염으로 진단받은 환자가 포함됩니다. 무작위 배정으로 두 그룹을 선택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, 멕시코, 04260
        • 모병
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • 연락하다:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • 전화번호: (045) 5591852732
          • 이메일: rusa2910@hotmail.com
        • 연락하다:
          • Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
          • 전화번호: (045) 5529621028
          • 이메일: rusa2910@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 급성 췌장염 환자
  2. 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  1. 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  2. 경막외차단에 절대적 금기를 경험한 환자
  3. 혈소판 수치가 80,000mcl 미만인 환자
  4. 데이터 위장관 출혈 또는 요로 출혈이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 마취
L1-L2에 위치한 경막외 마취 120시간 동안 ropivacaine 0.2% + 3-4mcg/ml 펜타닐 + 식염수 0.9%(100ML) 3-5ml/hr의 경막외 주입
의약품: 경막외 마취
L1-L2에 위치한 경막외 마취 120시간 동안 ropivacaine 0.2% + 3-4mcg/ml 펜타닐 + 식염수 0.9%(100ML) 3-5ml/hr의 경막외 주입
다른 이름들:
  • 로피바카인 + 펜타닐 경막외
활성 비교기: 정맥 진통제
8시간마다 ketorolac 1mg/kg 또는 8시간마다 metamizol 15mg/kg 및 정맥내 아편유사제(연속 주입 시 부프레노르핀 3mcg/kg 또는 트라마돌 1mg/kg)
의약품: 정맥 진통제
8시간마다 ketorolac 1mg/kg 또는 8시간마다 metamizol 15mg/kg 및 정맥내 아편유사제(연속 주입 시 부프레노르핀 3mcg/kg 또는 트라마돌 1mg/kg)
다른 이름들:
  • 비스테로이드성 진통제 + 아편유사제 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원일은 두 그룹 사이에 머무름
기간: 10-15일
진통제 관리와 경막 외 및 정맥 진통제 관리 사이의 당일 입원을 비교했습니다.
10-15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막 외 통증 조절의 효능
기간: 24, 48, 72, 96,120시간
급성 췌장염에서 진통제로 경막 외 사용의 효과를 통증 척도로 측정
24, 48, 72, 96,120시간
췌장 효소 감소
기간: 투여 후 24,48,72,96,120시간
24시간마다 실험실 값을 기록하고, 이 값은 감소하여 환자의 임상 상태를 관찰하고 평가합니다.
투여 후 24,48,72,96,120시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막 외 카테터와 관련된 합병증
기간: 24,48,72,96, 경막외 차단 후 120시간
경막외 카테터 배치에 의한 합병증
24,48,72,96, 경막외 차단 후 120시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

수사관

  • 수석 연구원: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGNAE-08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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