Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural anestesi ved akutt pankreatitt

7. januar 2016 oppdatert av: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Epidural anestesi som et alternativ for behandling ved akutt pankreatitt, en randomisert klinisk studie

Akutt pankreatitt er en vanlig haster med en dødelighet på opptil 30 %, redusert blodstrøm i bukspyttkjertelens mikrosirkulasjon. Det ser ut til å være hovedårsaken til patofysiologien til akutt pankreatitt. I dag har det vært mange forsøk på behandling av pankreatitt, men ingen etablert behandling ser ut til å være ideell. Epiduralblokken er en anestesiteknikk som brukes for å gi svært peri og postoperativ analgesi, og spiller også en viktig rolle i å forbedre den gastrointestinale vaskulære perfusjonen (på grunn av sympatisk blokade som denne teknikken produserer), så denne anestesiteknikken er foreslått som et alternativ til begge klinisk behandling som smertestillende middel for akutt pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å evaluere de terapeutiske effektene av epiduralblokkering hos pasienter med akutt pankreatitt, sammenligne dagsykehusopphold blant pasienter som får intravenøs smertestillende behandling og pasienter som gjennomgår epiduralblokkering.

Det er en (prospektiv, komparativ, longitudinell, eksperimentell, randomisert) kontrollert klinisk studie. De inkluderer pasienter som er diagnostisert med akutt pankreatitt ved Naval General Hospital of High Specialty. To grupper ble tatt ved tilfeldig oppdrag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Mexico, 04260
        • Rekruttering
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Ta kontakt med:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Telefonnummer: (045) 5591852732
          • E-post: rusa2910@hotmail.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt pankreatitt
  2. Pasienter som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
  2. Pasienter som opplever absolutt kontraindikasjon mot epiduralblokk
  3. Pasienter med blodplatetall under 80 000 mcl
  4. Pasienter med data gastrointestinal eller urinblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural anestesi
Epidural anestesi plassert ved L1-L2 Epidural infusjon av ropivakain 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + saltvann 0,9 % (100 ML) 3-5 ml/time i løpet av 120 timer
Legemiddel: Epidural anestesi
Epidural anestesi plassert ved L1-L2 Epidural infusjon av ropivakain 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + saltvann 0,9 % (100 ML) 3-5 ml/time i løpet av 120 timer
Andre navn:
  • ropivakain + fentanyl epidural
Aktiv komparator: intravenøs analgesi
ketorolac 1mg/kg hver 8. time eller metamizol 15 mg/kg hver 8. time og intravenøse opioider (buprenorfin 3 mcg/kg eller tramadol 1mg/kg i kontinuerlig infusjon
Legemiddel: intravenøs analgesi
ketorolac 1mg/kg hver 8. time eller metamizol 15 mg/kg hver 8. time og intravenøse opioider (buprenorfin 3 mcg/kg eller tramadol 1mg/kg i kontinuerlig infusjon
Andre navn:
  • ikke-steroide analgetika + opioider intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdager ligger mellom to grupper
Tidsramme: 10-15 dager
Dagsykehusopphold ble sammenlignet mellom smertestillende behandling med epidural og intravenøs smertestillende behandling
10-15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av epidural smertekontroll
Tidsramme: 24, 48, 72, 96,120 timer
Målt ved smerte skalerer effektiviteten av epidural bruk som smertestillende middel ved akutt pankreatitt
24, 48, 72, 96,120 timer
Reduserte bukspyttkjertelenzymer
Tidsramme: 24,48,72,96,120 timer etter dose
Registrering hver 24. time med laboratorieverdier, reduserte disse verdiene ved å observere og evaluere den kliniske statusen til pasienten
24,48,72,96,120 timer etter dose

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner forbundet med epiduralkateteret
Tidsramme: 24,48,72,96, 120 timer etter epidural blokkering
Komplikasjoner ved plassering av epidural kateter
24,48,72,96, 120 timer etter epidural blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGNAE-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere