Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális érzéstelenítés akut pancreatitisben

2016. január 7. frissítette: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Az epidurális érzéstelenítés az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésének alternatívája, véletlenszerű klinikai vizsgálat

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás gyakori sürgősség, akár 30%-os halálozási rátával, csökkent véráramlással a hasnyálmirigy mikrocirkulációjában. Úgy tűnik, hogy ez az akut pancreatitis patofiziológiájának fő oka. Manapság számos próbálkozás történt a hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében, de úgy tűnik, hogy egyetlen kialakult kezelés sem tűnik ideálisnak. Az epidurális blokk olyan érzéstelenítési technika, amelyet erős peri- és posztoperatív fájdalomcsillapításra használnak, és szintén fontos szerepet játszik a gastrointestinalis vaszkuláris perfúzió javításában (ez a technika által kiváltott szimpatikus blokád miatt), ezért ezt az érzéstelenítő technikát mindkettő alternatívájaként javasolják. klinikai kezelés fájdalomcsillapítóként az akut hasnyálmirigy-gyulladásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja az epidurális blokk terápiás hatásainak értékelése akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az intravénás fájdalomcsillapító kezelésben részesülő és az epidurális blokkon átesett betegek egynapos kórházi tartózkodását.

Ez egy (prospektív, összehasonlító, longitudinális, kísérleti, randomizált) kontrollált klinikai vizsgálat. Ide tartoznak azok a betegek, akiknél akut hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizáltak a High Specialty haditengerészeti Általános Kórházban. Két csoportot véletlenszerűen választottunk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
  • Telefonszám: (045) 5591852731
  • E-mail: rusa2910@hotmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Luis Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
  • Telefonszám: (045) 5529621028
  • E-mail: rusa2910@hotmail.com

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Mexikó, 04260
        • Toborzás
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Telefonszám: (045) 5591852732
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Akut pancreatitisben szenvedő betegek
  2. Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  2. Olyan betegek, akiknél az epidurális blokád abszolút ellenjavallata van
  3. 80 000 mcl alatti vérlemezkeszámú betegek
  4. Gasztrointesztinális vagy húgyúti vérzéses adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epidurális érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés L1-L2 ropivakain epidurális infúzióban 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanil + 0,9% sóoldat (100 ml) 3-5 ml/óra 120 órán keresztül
Drog: Epidurális érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés L1-L2 ropivakain epidurális infúzióban 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanil + 0,9% sóoldat (100 ml) 3-5 ml/óra 120 órán keresztül
Más nevek:
  • ropivakain + fentanil epidurális
Aktív összehasonlító: intravénás fájdalomcsillapítás
ketorolak 1 mg/ttkg 8 óránként vagy metamizol 15 mg/kg 8 óránként és intravénás opioidok (buprenorfin 3 mcg/ttkg vagy tramadol 1 mg/kg folyamatos infúzióban
Drog: intravénás fájdalomcsillapítás
ketorolak 1 mg/ttkg 8 óránként vagy metamizol 15 mg/kg 8 óránként és intravénás opioidok (buprenorfin 3 mcg/ttkg vagy tramadol 1 mg/kg folyamatos infúzióban
Más nevek:
  • nem szteroid fájdalomcsillapítók + opioidok intravénásan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi napok két csoport között maradnak
Időkeret: 10-15 nap
Az egynapos kórházi tartózkodást összehasonlították a fájdalomcsillapító kezelés és az epidurális és az intravénás fájdalomcsillapító kezelés között
10-15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális fájdalomcsillapítás hatékonysága
Időkeret: 24, 48, 72, 96 120 óra
Fájdalommal mérve az epidurális fájdalomcsillapító hatásosságát akut pancreatitisben
24, 48, 72, 96 120 óra
Csökkent hasnyálmirigy enzimek
Időkeret: 24,48,72,96,120 órával az adagolás után
24 óránként rögzítve a laboratóriumi értékeket, ezek az értékek csökkentek a beteg klinikai állapotának megfigyelése és értékelése során.
24,48,72,96,120 órával az adagolás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális katéterrel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24,48,72,96, 120 órával az epidurális blokk után
Az epidurális katéter behelyezésének szövődményei
24,48,72,96, 120 órával az epidurális blokk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGNAE-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Klinikai vizsgálatok a Epidurális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel