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Anestesia Epidural na Pancreatite Aguda

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Anestesia Epidural como Alternativa de Manejo na Pancreatite Aguda, um Ensaio Clínico Randomizado

A pancreatite aguda é uma urgência comum com taxa de mortalidade de até 30%, diminuição do fluxo sanguíneo na microcirculação pancreática. Parece ser a principal causa da fisiopatologia da pancreatite aguda. Atualmente, tem havido muitas tentativas no manejo da pancreatite, mas nenhum tratamento estabelecido parece ser o ideal. O bloqueio peridural é uma técnica anestésica utilizada para fornecer analgesia altamente peri e pós-operatória, também desempenha um papel importante na melhoria da perfusão vascular gastrointestinal (devido ao bloqueio simpático que esta técnica produz) pelo que esta técnica anestésica é proposta como uma alternativa para ambos tratamento clínico como analgésico para pancreatite aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é avaliar os efeitos terapêuticos da anestesia peridural em pacientes com pancreatite aguda, comparando a internação hospitalar entre pacientes recebendo tratamento analgésico endovenoso e pacientes submetidos à anestesia peridural.

É um ensaio clínico controlado (prospectivo, comparativo, longitudinal, experimental, randomizado). Eles incluem pacientes diagnosticados com pancreatite aguda no Hospital Geral Naval de Alta Especialidade. Dois grupos foram escolhidos por atribuição aleatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, México, 04260
        • Recrutamento
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Contato:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Número de telefone: (045) 5591852732
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com
        • Contato:
          • Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
          • Número de telefone: (045) 5529621028
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com pancreatite aguda
  2. Pacientes que concordarem em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não concordarem em participar do estudo
  2. Pacientes que apresentam qualquer contraindicação absoluta ao bloqueio peridural
  3. Pacientes com contagem de plaquetas abaixo de 80.000 mcl
  4. Pacientes com dados de sangramento gastrointestinal ou urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia peridural
Anestesia peridural colocada em L1-L2 Infusão peridural de ropivacaína 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanil + soro fisiológico 0,9% (100 ML) 3-5ml/h durante 120 horas
Medicamento: Anestesia peridural
Anestesia peridural colocada em L1-L2 Infusão peridural de ropivacaína 0,2% + 3-4 mcg/ml fentanil + soro fisiológico 0,9% (100 ML) 3-5ml/h durante 120 horas
Outros nomes:
  • ropivacaína + fentanil peridural
Comparador Ativo: analgesia intravenosa
cetorolaco 1mg/kg a cada 8 horas ou metamizol 15 mg/kg a cada 8 horas e opioides endovenosos (buprenorfina 3 mcg/kg ou tramadol 1mg/kg em infusão contínua
Medicamento: analgesia intravenosa
cetorolaco 1mg/kg a cada 8 horas ou metamizol 15 mg/kg a cada 8 horas e opioides endovenosos (buprenorfina 3 mcg/kg ou tramadol 1mg/kg em infusão contínua
Outros nomes:
  • analgésicos não esteróides + opioides intravenosos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de hospitalização entre dois grupos
Prazo: 10-15 dias
A internação hospitalar diurna foi comparada entre o manejo analgésico com o manejo analgésico peridural e intravenoso
10-15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do controle da dor epidural
Prazo: 24, 48, 72, 96.120 horas
Medido por escalas de dor, a eficácia do uso de epidural como analgésico na pancreatite aguda
24, 48, 72, 96.120 horas
Enzimas pancreáticas diminuídas
Prazo: 24,48,72,96,120 horas após a dose
Registrando a cada 24 horas os valores laboratoriais, esses valores diminuíram observando e avaliando o estado clínico do paciente
24,48,72,96,120 horas após a dose

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações associadas ao cateter peridural
Prazo: 24,48,72,96, 120 horas após o bloqueio peridural
Complicações da colocação do cateter peridural
24,48,72,96, 120 horas após o bloqueio peridural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Investigadores

  • Investigador principal: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HGNAE-08

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