Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анестезия при остром панкреатите

7 января 2016 г. обновлено: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Эпидуральная анестезия как альтернатива лечению острого панкреатита, рандомизированное клиническое исследование

Острый панкреатит — распространенное ургентное течение с летальностью до 30%, снижением кровотока в панкреатическом микроциркуляторном русле. По-видимому, это основная причина патофизиологии острого панкреатита. На сегодняшний день было предпринято много попыток лечения панкреатита, но ни один из них не кажется идеальным. Эпидуральная блокада — это метод анестезии, используемый для обеспечения высокой пери- и послеоперационной анальгезии, а также играет важную роль в улучшении перфузии сосудов желудочно-кишечного тракта (из-за симпатической блокады, которую вызывает этот метод), поэтому этот метод анестезии предлагается в качестве альтернативы обоим. клиническое лечение в качестве анальгетика при остром панкреатите.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью исследования является оценка терапевтических эффектов эпидуральной блокады у пациентов с острым панкреатитом, сравнение пребывания в дневном стационаре среди пациентов, получающих внутривенную анальгетическую терапию, и пациентов, которым проводится эпидуральная блокада.

Это (проспективное, сравнительное, лонгитюдное, экспериментальное, рандомизированное) контролируемое клиническое исследование. К ним относятся пациенты, у которых острый панкреатит диагностирован в Военно-морском госпитале высшей специальности. Две группы были взяты случайным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Мексика, 04260
        • Рекрутинг
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Контакт:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Номер телефона: (045) 5591852732
          • Электронная почта: rusa2910@hotmail.com
        • Контакт:
          • Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
          • Номер телефона: (045) 5529621028
          • Электронная почта: rusa2910@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные острым панкреатитом
  2. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
  2. Пациенты, у которых есть какие-либо абсолютные противопоказания к эпидуральной блокаде
  3. Пациенты с количеством тромбоцитов ниже 80 000 мкл
  4. Пациенты с данным желудочно-кишечным или мочевым кровотечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия
Эпидуральная анестезия на уровне L1-L2 Эпидуральная инфузия ропивакаина 0,2% + 3-4 мкг/мл фентанила + физиологический раствор 0,9% (100 мл) 3-5 мл/час в течение 120 часов
Лекарство: Эпидуральная анестезия
Эпидуральная анестезия на уровне L1-L2 Эпидуральная инфузия ропивакаина 0,2% + 3-4 мкг/мл фентанила + физиологический раствор 0,9% (100 мл) 3-5 мл/час в течение 120 часов
Другие имена:
  • ропивакаин + фентанил эпидурально
Активный компаратор: внутривенная анальгезия
кеторолак 1 мг/кг каждые 8 ​​часов или метамизол 15 мг/кг каждые 8 ​​часов и опиоиды внутривенно (бупренорфин 3 мкг/кг или трамадол 1 мг/кг в непрерывной инфузии)
Лекарство: внутривенная анальгезия
кеторолак 1 мг/кг каждые 8 ​​часов или метамизол 15 мг/кг каждые 8 ​​часов и опиоиды внутривенно (бупренорфин 3 мкг/кг или трамадол 1 мг/кг в непрерывной инфузии)
Другие имена:
  • нестероидные анальгетики + опиоиды внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальные дни пребывания между двумя группами
Временное ограничение: 10-15 дней
Пребывание в дневном стационаре сравнивали между анальгетиками, эпидуральной и внутривенной анальгетиками.
10-15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность эпидурального обезболивания
Временное ограничение: 24, 48, 72, 96 120 часов
Оценена по шкалам боли эффективность эпидурального применения в качестве анальгетика при остром панкреатите
24, 48, 72, 96 120 часов
Снижение ферментов поджелудочной железы
Временное ограничение: 24,48,72,96,120 часов после введения дозы
Регистрируя каждые 24 часа лабораторные показатели, эти значения уменьшались, наблюдая и оценивая клиническое состояние пациента.
24,48,72,96,120 часов после введения дозы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения, связанные с эпидуральным катетером
Временное ограничение: 24, 48, 72, 96, 120 часов после эпидуральной блокады
Осложнения при установке эпидурального катетера
24, 48, 72, 96, 120 часов после эпидуральной блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Следователи

  • Главный следователь: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGNAE-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться