Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural anæstesi ved akut pancreatitis

7. januar 2016 opdateret af: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Epidural anæstesi som et alternativ til behandling af akut pancreatitis, et randomiseret klinisk forsøg

Akut pancreatitis er en almindelig hastende tilstand med en dødelighed på op til 30%, nedsat blodgennemstrømning i bugspytkirtlens mikrocirkulation. Det ser ud til at være hovedårsagen til patofysiologien af ​​akut pancreatitis. I dag har der været mange forsøg på at behandle pancreatitis, men ingen etableret behandling synes at være ideel. Epiduralblokaden er en bedøvelsesteknik, der bruges til at give meget peri- og postoperativ analgesi, og spiller også en vigtig rolle i at forbedre den gastrointestinale vaskulære perfusion (på grund af sympatisk blokade, som denne teknik frembringer), så denne anæstesiteknik foreslås som et alternativ til begge klinisk behandling som smertestillende middel til akut pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere de terapeutiske effekter af epidural blokering hos patienter med akut pancreatitis, sammenligne dagindlæggelse blandt patienter, der modtager intravenøs smertestillende behandling, og patienter, der gennemgår epidural blokade.

Det er et (prospektivt, komparativt, longitudinelt, eksperimentelt, randomiseret) kontrolleret klinisk forsøg. De omfatter patienter, der er diagnosticeret med akut pancreatitis på Naval General Hospital of High Specialty. To grupper blev taget ved tilfældig tildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Mexico, 04260
        • Rekruttering
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Kontakt:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Telefonnummer: (045) 5591852732
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut pancreatitis
  2. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  2. Patienter, der oplever enhver absolut kontraindikation for epiduralblokade
  3. Patienter med blodpladetal under 80.000 mcl
  4. Patienter med data gastrointestinal eller urinblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural anæstesi
Epidural anæstesi placeret ved L1-L2 Epidural infusion af ropivacain 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + saltvand 0,9 % (100 ML) 3-5 ml/time i løbet af 120 timer
Medicin: Epidural anæstesi
Epidural anæstesi placeret ved L1-L2 Epidural infusion af ropivacain 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + saltvand 0,9 % (100 ML) 3-5 ml/time i løbet af 120 timer
Andre navne:
  • ropivacain + fentanyl epidural
Aktiv komparator: intravenøs analgesi
ketorolac 1mg/kg hver 8. time eller metamizol 15 mg/kg hver 8. time og intravenøse opioider (buprenorphin 3 mcg/kg eller tramadol 1mg/kg i kontinuerlig infusion
Medicin: intravenøs analgesi
ketorolac 1mg/kg hver 8. time eller metamizol 15 mg/kg hver 8. time og intravenøse opioider (buprenorphin 3 mcg/kg eller tramadol 1mg/kg i kontinuerlig infusion
Andre navne:
  • ikke-steroide analgetika + opioider intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdage opholder sig mellem to grupper
Tidsramme: 10-15 dage
Dagsindlæggelse blev sammenlignet mellem smertestillende behandling med epidural og intravenøs smertestillende behandling
10-15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​epidural smertekontrol
Tidsramme: 24, 48, 72, 96,120 timer
Målt ved smerte skalerer effektiviteten af ​​epidural brug som analgetikum ved akut pancreatitis
24, 48, 72, 96,120 timer
Nedsat pancreas enzymer
Tidsramme: 24,48,72,96,120 timer efter dosis
Ved registrering af laboratorieværdier hver 24. time faldt disse værdier ved at observere og evaluere patientens kliniske status
24,48,72,96,120 timer efter dosis

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer forbundet med epiduralkateteret
Tidsramme: 24,48,72,96, 120 timer efter epidural blokade
Komplikationer ved anbringelse af epidural kateter
24,48,72,96, 120 timer efter epidural blokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGNAE-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner