Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální anestezie u akutní pankreatitidy

7. ledna 2016 aktualizováno: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Epidurální anestezie jako alternativa pro léčbu akutní pankreatitidy, randomizovaná klinická studie

Akutní pankreatitida je běžná naléhavost s úmrtností až 30 %, sníženým průtokem krve v pankreatické mikrocirkulaci. Zdá se, že je hlavní příčinou patofyziologie akutní pankreatitidy. V současné době existuje mnoho pokusů o léčbu pankreatitidy, ale žádná zavedená léčba se nezdá být ideální. Epidurální blok je anestetická technika používaná k poskytování vysoce peri- a pooperační analgezie, hraje také důležitou roli při zlepšování gastrointestinální vaskulární perfuze (kvůli blokádě sympatiku, kterou tato technika produkuje), takže tato anestetická technika je navržena jako alternativa k oběma klinická léčba jako analgetikum pro akutní pankreatitidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je zhodnotit léčebné účinky epidurální blokády u pacientů s akutní pankreatitidou, porovnat pobyt v denní nemocnici mezi pacienty s intravenózní analgetickou léčbou a pacienty podstupujícími epidurální blokádu.

Jde o (prospektivní, srovnávací, longitudinální, experimentální, randomizovanou) kontrolovanou klinickou studii. Zahrnují pacienty, kteří jsou diagnostikováni s akutní pankreatitidou ve Všeobecné námořní nemocnici High Specialty. Náhodně byly vybrány dvě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • México, D.F, Distrito Federal, Mexiko, 04260
        • Nábor
        • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval
        • Kontakt:
          • Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, Anesthesia
          • Telefonní číslo: (045) 5591852732
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com
        • Kontakt:
          • Gerardo Motta Amezquita, Anesthesia
          • Telefonní číslo: (045) 5529621028
          • E-mail: rusa2910@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutní pankreatitidou
  2. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  2. Pacienti, kteří mají jakoukoli absolutní kontraindikaci epidurální blokády
  3. Pacienti s počtem krevních destiček pod 80 000 mcl
  4. Pacienti s údaji o gastrointestinálním nebo močovém krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální anestezie
Epidurální anestezie umístěná na L1-L2 Epidurální infuze ropivakainu 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + fyziologický roztok 0,9 % (100 ml) 3-5 ml/h během 120 hodin
Lék: Epidurální anestezie
Epidurální anestezie umístěná na L1-L2 Epidurální infuze ropivakainu 0,2 % + 3-4 mcg/ml fentanyl + fyziologický roztok 0,9 % (100 ml) 3-5 ml/h během 120 hodin
Ostatní jména:
  • ropivakain + fentanyl epidurál
Aktivní komparátor: intravenózní analgezie
ketorolac 1 mg/kg každých 8 hodin nebo metamizol 15 mg/kg každých 8 hodin a nitrožilní opioidy (buprenorfin 3 mcg/kg nebo tramadol 1 mg/kg v kontinuální infuzi
Lék: intravenózní analgezie
ketorolac 1 mg/kg každých 8 hodin nebo metamizol 15 mg/kg každých 8 hodin a nitrožilní opioidy (buprenorfin 3 mcg/kg nebo tramadol 1 mg/kg v kontinuální infuzi
Ostatní jména:
  • nesteroidní analgetika + opioidy nitrožilně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace zůstávají mezi dvěma skupinami
Časové okno: 10-15 dní
Denní hospitalizace byla srovnávána mezi analgetickou léčbou s epidurální a intravenózní analgetickou léčbou
10-15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost kontroly epidurální bolesti
Časové okno: 24, 48, 72, 96 120 hodin
Účinnost epidurálního použití jako analgetika u akutní pankreatitidy, měřená pomocí měřítek bolesti
24, 48, 72, 96 120 hodin
Snížené pankreatické enzymy
Časové okno: 24,48,72,96,120 hodin po dávce
Při zaznamenávání každých 24 hodin laboratorních hodnot se tyto hodnoty snižovaly při sledování a hodnocení klinického stavu pacienta
24,48,72,96,120 hodin po dávce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace spojené s epidurálním katétrem
Časové okno: 24, 48, 72, 96, 120 hodin po epidurálním bloku
Komplikace zavedením epidurálního katétru
24, 48, 72, 96, 120 hodin po epidurálním bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurora Guadalupe Ruiz Sandoval, anesthesia, Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGNAE-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit