乳がん患者の手術前に超音波ガイド下で生検された腋窩リンパ節のスポット tm タトゥー
2015年12月1日 更新者：Tanir M Allweis, MD、Kaplan Medical Center
生検時にスポットで生検された腋窩リンパ節をマーキングする実現可能性と臨床的有用性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの診断検査の一環として、疑わしい腋窩リンパ節に対して FNA またはコア生検を行う必要がある場合があります。
現在のところ、手術時に検査対象の腺を特定することはできません。 腺が感染している場合は、それを除去することが最も重要です。
現在存在する唯一の技術は金属クリップでマーキングすることですが、技術的な困難もあってこの技術の使用は利益にはなりません。
この試験では、研究者は生検中に腋窩リンパ節に注射される特別なインクを使用し、その後の手術で研究者はマークされた腺を識別する能力を評価しようとします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がん（または既知の乳がん）の疑いのある所見があり、腋窩リンパ節生検を受ける女性
除外基準:
- インフォームド・コンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腋窩リンパ節 FNA 生検
がん感染が疑われる腋窩リンパ節に炭素化合物インク（SPOT）を注射します。
|
手術前に腋窩リンパ節にインク (SPOT) を注入します。
手術中に、マークされたリンパ節を診断するためにリンパ節の味を検査します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術時のスポット TM マーク付きノードの手術中識別
時間枠：入学後1年以内
|
入学後1年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Spot TM マークリンパ節とセンチネルリンパ節の相関
時間枠：入学後1年以内
|
入学後1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tanir Allweis, MD、Kaplan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。