Tatouage Spot tm des ganglions lymphatiques axillaires biopsiés avec guidage par ultrasons chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avant la chirurgie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans le cadre des tests de diagnostic du cancer du sein, il est parfois nécessaire d'effectuer une biopsie FNA ou Core sur un ganglion lymphatique axillaire suspect.
Actuellement, il n'y a aucune possibilité d'identifier la glande examinée lors de la chirurgie. Si la glande était infectée, il est très important de l'enlever.
La seule technique qui existe aujourd'hui est le marquage au clip métallique et l'utilisation de cette technique n'est pas lucrative, en partie à cause de difficultés techniques.
Dans cet essai, l'investigateur utilisera une encre spéciale qui sera injectée dans le ganglion lymphatique axillaire lors de la biopsie et plus tard lors de la chirurgie, l'investigateur tentera d'évaluer la capacité à identifier la glande marquée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des signes suspects de cancer du sein (ou de cancer du sein connu) qui subissent une biopsie des ganglions lymphatiques axillaires
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ganglion lymphatique axillaire FNA Biopsie
Une encre composée de carbone (SPOT) est injectée dans le ganglion lymphatique axillaire suspecté d'être infecté par un cancer
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Injecter l'encre (SPOT) dans le ganglion lymphatique axillaire avant la chirurgie.
Pendant la chirurgie, les ganglions lymphatiques seront goûtés pour diagnostiquer le ganglion marqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification peropératoire du nœud marqué Spot TM au moment de la chirurgie
Délai: Dans l'année suivant l'inscription
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Dans l'année suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre ganglion marqué Spot TM et ganglion sentinelle
Délai: Dans l'année suivant l'inscription
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Dans l'année suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaplanMC
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