Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsioitujen kainaloimusolmukkeiden spot tm -tatuointi ultraääniohjauksella rintasyöpäpotilailla ennen leikkausta

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Arvioida biopsiasta otettujen kainaloimusolmukkeiden Spotilla merkitsemisen toteutettavuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta biopsian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana rintasyövän diagnostisia testejä on joskus tarpeen suorittaa FNA- tai Core-biopsia epäilyttävälle kainaloimusolmukkeelle.

Tällä hetkellä ei ole mahdollista tunnistaa tutkittua rauhasta leikkauksessa. Jos rauhanen oli infektoitunut, on tärkeintä poistaa se.

Ainoa nykyään olemassa oleva tekniikka on metalliklipsillä merkitseminen, eikä tämän tekniikan käyttö ole voittoa, osittain teknisten vaikeuksien vuoksi.

Tässä tutkimuksessa tutkija käyttää erityistä mustetta, joka ruiskutetaan kainaloimusolmukkeeseen biopsian aikana, ja jälkimmäisessä leikkauksessa tutkija yrittää arvioida kykyä tunnistaa merkitty rauhanen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on epäilyjä rintasyövästä (tai tunnetusta rintasyövästä), joille tehdään kainaloimusolmukebiopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kainalon imusolmukkeen FNA-biopsia
Hiiliyhdistemustetta (SPOT) ruiskutetaan kainaloimusolmukkeeseen, jonka epäillään saaneen syöpää.
Menettely: SPOT
Musteen (SPOT) ruiskuttaminen kainaloimusolmukkeeseen ennen leikkausta. Leikkauksen aikana imusolmukkeita maistetaan merkityn solmun diagnosoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spot TM -merkityn solmun tunnistaminen leikkauksen aikana leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Spot TM -merkityn imusolmukkeen ja sentinelliimusolmukkeen välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaplan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KaplanMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa