术前在超声引导下对活检腋窝淋巴结进行现场 tm 纹身
2015年12月1日 更新者：Tanir M Allweis, MD、Kaplan Medical Center
评估在活检时用 Spot 标记活检腋窝淋巴结的可行性和临床实用性。
研究概览
详细说明
作为乳腺癌诊断测试的一部分，有时需要对可疑的腋窝淋巴结进行 FNA 或核心活检。
目前无法在手术中识别出被检查的腺体。 如果腺体被感染，最重要的是将其移除。
当今唯一存在的技术是用金属夹做标记，使用这种技术无利可图，部分原因是技术困难。
在此试验中，研究者将使用一种特殊墨水，在活组织检查期间将其注入腋窝淋巴结，随后在手术中，研究者将尝试评估识别标记腺体的能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rehovot、以色列、76100
- Kaplan Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腋窝淋巴结活检的疑似乳腺癌（或已知乳腺癌）的女性
排除标准：
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腋窝淋巴结 FNA 活检
怀疑感染癌症的腋窝淋巴结注射碳素墨水（SPOT）
|
在手术前将墨水 (SPOT) 注入腋窝淋巴结。
在手术过程中，将品尝淋巴结以诊断标记的淋巴结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中识别手术时 Spot TM 标记的淋巴结
大体时间：入学后1年内
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入学后1年内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Spot TM标记淋巴结与前哨淋巴结的相关性
大体时间：入学后1年内
|
入学后1年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanir Allweis, MD、Kaplan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
点的临床试验
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St. Jude Children's Research HospitalOxford Immunotec终止
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