Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spot tm Tatuering av biopsierade axillära lymfkörtlar med ultraljudsvägledning hos bröstcancerpatienter före operation

1 december 2015 uppdaterad av: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
För att bedöma genomförbarheten och den kliniska nyttan av att markera biopsierade axillära lymfkörtlar med Spot vid tidpunkten för biopsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av de diagnostiska testerna för bröstcancer ibland nödvändigt att utföra en FNA- eller Core-biopsi till en misstänkt axillär lymfkörtel.

För närvarande finns det ingen möjlighet att identifiera den undersökta körteln vid operationen. Om körteln var infekterad är det viktigast att ta bort den.

Den enda tekniken som finns idag är märkning med metallklämma och användningen av denna teknik är inte vinst, delvis på grund av tekniska svårigheter.

I denna studie kommer utredaren att använda ett speciellt bläck som kommer att injiceras i armhålans lymfkörtel under biopsi och senare på operationen kommer utredaren att försöka bedöma förmågan att identifiera den markerade körteln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med fynd misstänkta för bröstcancer (eller känd bröstcancer) som genomgår axillär lymfkörtelbiopsi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axillär lymfkörtel FNA Biopsi
En kolföreningsbläck (SPOT) injiceras i den axillära lymfkörteln som misstänks vara infekterad med cancer
Procedur: FLÄCK
Injicera bläcket (SPOT) till den axillära lymfkörteln före operationen. Under operationen kommer lymfkörtlarna att provas för att diagnostisera den markerade noden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ identifiering den Spot TM-märkta noden vid operationstillfället
Tidsram: Inom 1 år efter registrering
Inom 1 år efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan Spot TM markerad lymfkörtel och sentinel lymfkörtel
Tidsram: Inom 1 år efter registrering
Inom 1 år efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Uppskatta)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KaplanMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera