Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spot tm tatovering af biopsiede aksillære lymfeknuder med ultralydsvejledt hos brystkræftpatienter før operation

1. december 2015 opdateret af: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
At vurdere gennemførligheden og den kliniske nytte af at markere biopsiede aksillære lymfeknuder med Spot på tidspunktet for biopsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af de diagnostiske tests for brystkræft, nogle gange nødvendigt at udføre en FNA- eller Core-biopsi til en mistænkelig aksillær lymfeknude.

På nuværende tidspunkt er der ingen mulighed for at identificere den undersøgte kirtel ved operationen. Hvis kirtlen var inficeret, er det vigtigst at fjerne den.

Den eneste teknik, der findes i dag, er mærkning med en metalclips, og brugen af ​​denne teknik er ikke profitabel, blandt andet på grund af tekniske vanskeligheder.

I dette forsøg vil investigator bruge en speciel blæk, som vil blive injiceret til den aksillære lymfeknude under biopsien, og sidst på operationen vil investigator forsøge at vurdere evnen til at identificere den markerede kirtel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med mistanke om brystkræft (eller kendt brystkræft), som gennemgår aksillær lymfeknudebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Axillær lymfeknude FNA Biopsi
En kulstofsammensat blæk (SPOT) injiceres til den aksillære lymfeknude, der mistænkes for at være inficeret med kræft
Procedure: FÅ ØJE PÅ
Injektion af blækket (SPOT) til den aksillære lymfeknude før operationen. Under operationen vil lymfeknuderne blive smagt for at diagnosticere den markerede knude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ identifikation den Spot TM-mærkede knude på operationstidspunktet
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Inden for 1 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem Spot TM markeret lymfeknude og sentinel lymfeknude
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Inden for 1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaplanMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med FÅ ØJE PÅ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner