Spot tm Татуировка биопсийных подмышечных лимфатических узлов под ультразвуковым контролем у пациентов с раком молочной железы до операции
Обзор исследования
Подробное описание
В рамках диагностических тестов на рак молочной железы иногда необходимо выполнить FNA или Core биопсию подозрительного подмышечного лимфатического узла.
В настоящее время нет возможности идентифицировать исследуемую железу на операции. Если железа была заражена, очень важно ее удалить.
Единственная техника, существующая на сегодняшний день, это маркировка металлической клипсой, и использование этой техники нерентабельно, отчасти из-за технических сложностей.
В этом испытании исследователь будет использовать специальные чернила, которые будут введены в подмышечный лимфатический узел во время биопсии, а затем во время операции исследователь попытается оценить способность идентифицировать отмеченную железу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подозрением на рак молочной железы (или установленный рак молочной железы), которым проводится биопсия подмышечных лимфатических узлов.
Критерий исключения:
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подмышечный лимфатический узел FNA Биопсия
Чернила из углеродного соединения (SPOT) вводятся в подмышечный лимфатический узел, предположительно зараженный раком.
|
Введение чернил (SPOT) в подмышечный лимфатический узел перед операцией.
Во время операции лимфатические узлы будут проверены на вкус, чтобы диагностировать отмеченный узел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная идентификация узла с маркировкой Spot TM во время операции
Временное ограничение: В течение 1 года после зачисления
|
В течение 1 года после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между лимфатическим узлом, отмеченным Spot TM, и сигнальным лимфатическим узлом
Временное ограничение: В течение 1 года после зачисления
|
В течение 1 года после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaplanMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .