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수술 전 유방암 환자에서 유도된 초음파로 생검된 겨드랑이 림프절의 Spot tm 문신

2015년 12월 1일 업데이트: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
생검 시 Spot으로 생검된 겨드랑이 림프절을 표시하는 타당성과 임상적 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

의심스러운 액와 림프절에 대한 FNA 또는 코어 생검을 수행하기 위해 때때로 필요한 유방암 진단 테스트의 일부입니다.

현재 수술에서 검사된 샘을 식별할 가능성은 없습니다. 분비선이 감염되었다면 이를 제거하는 것이 가장 중요합니다.

오늘날 존재하는 유일한 기술은 금속 클립으로 마킹하는 것이며 이 기술의 사용은 부분적으로 기술적 어려움 때문에 이익이 되지 않습니다.

이 시험에서 연구자는 생검 동안 겨드랑이 림프절에 주입될 특수 잉크를 사용하고 나중에 수술에서 연구자는 표시된 샘을 식별하는 능력을 평가하려고 시도할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Kaplan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 액와 림프절 생검을 받는 유방암(또는 알려진 유방암)이 의심되는 소견이 있는 여성

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액와 림프절 FNA 생검
암 감염이 의심되는 액와림프절에 탄소복합잉크(SPOT)를 주입
절차: 점
수술 전 겨드랑이 림프절에 잉크(SPOT)를 주입합니다. 수술 중에 표시된 림프절을 진단하기 위해 림프절을 맛보게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Intra operative Identification the Spot TM Marked node 수술 당시
기간: 입학 후 1년 이내
입학 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Spot TM 표시 림프절과 감시림프절의 상관관계
기간: 입학 후 1년 이내
입학 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaplan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KaplanMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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