- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02617264
Biopsziás hónalji nyirokcsomók Spot tm tetoválása ultrahanggal vezérelve emlőrákos betegeknél műtét előtt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emlőrák diagnosztikai vizsgálatának részeként néha FNA vagy Core biopsziát kell végezni egy gyanús hónaljnyirokcsomóban.
Jelenleg a műtéten nincs lehetőség a vizsgált mirigy azonosítására. Ha a mirigy fertőzött volt, akkor a legfontosabb az eltávolítása.
Az egyetlen technika, amely ma létezik, a fémkapcsos jelölés, és ennek a technikának a használata nem haszon, részben technikai nehézségek miatt.
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló speciális tintát fog használni, amelyet a biopszia során a hónaljnyirokcsomóba fecskendeznek, majd a műtét során a vizsgáló megpróbálja felmérni a megjelölt mirigy azonosításának képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél emlőrákra (vagy ismert emlőrákra) gyanús leletet találtak, akiknél hónaljnyirokcsomó-biopszián esnek át
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hónalji nyirokcsomó FNA biopszia
Szénvegyület tintát (SPOT) fecskendeznek be a gyanúsan rákkal fertőzött hónaljnyirokcsomóba
|
A tinta (SPOT) befecskendezése a hónalj nyirokcsomójába a műtét előtt.
A műtét során megkóstolják a nyirokcsomókat a megjelölt csomópont diagnosztizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Spot TM jelzésű csomópont műtéten belüli azonosítása a műtét idején
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 éven belül
|
A beiratkozástól számított 1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Spot TM-jelzett nyirokcsomó és az őrszemnyirokcsomó közötti összefüggés
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 éven belül
|
A beiratkozástól számított 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaplanMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a FOLT
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
Kai Medical, Inc.Ismeretlen
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveCOVID-19 | Vészhelyzetek | Telemedicina | Robotika | Feltörekvő fertőző betegségEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveOtosclerosisFranciaország
-
Lara McKenzieBefejezve
-
UMC UtrechtCharite University, Berlin, Germany; KU Leuven; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakMegszűnt
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecBefejezve