Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biopsziás hónalji nyirokcsomók Spot tm tetoválása ultrahanggal vezérelve emlőrákos betegeknél műtét előtt

2015. december 1. frissítette: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
A biopsziás axilláris nyirokcsomók Spottal történő megjelölésének megvalósíthatóságának és klinikai hasznosságának felmérése a biopszia időpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák diagnosztikai vizsgálatának részeként néha FNA vagy Core biopsziát kell végezni egy gyanús hónaljnyirokcsomóban.

Jelenleg a műtéten nincs lehetőség a vizsgált mirigy azonosítására. Ha a mirigy fertőzött volt, akkor a legfontosabb az eltávolítása.

Az egyetlen technika, amely ma létezik, a fémkapcsos jelölés, és ennek a technikának a használata nem haszon, részben technikai nehézségek miatt.

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló speciális tintát fog használni, amelyet a biopszia során a hónaljnyirokcsomóba fecskendeznek, majd a műtét során a vizsgáló megpróbálja felmérni a megjelölt mirigy azonosításának képességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél emlőrákra (vagy ismert emlőrákra) gyanús leletet találtak, akiknél hónaljnyirokcsomó-biopszián esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség aláírni a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hónalji nyirokcsomó FNA biopszia
Szénvegyület tintát (SPOT) fecskendeznek be a gyanúsan rákkal fertőzött hónaljnyirokcsomóba
Eljárás: FOLT
A tinta (SPOT) befecskendezése a hónalj nyirokcsomójába a műtét előtt. A műtét során megkóstolják a nyirokcsomókat a megjelölt csomópont diagnosztizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Spot TM jelzésű csomópont műtéten belüli azonosítása a műtét idején
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 éven belül
A beiratkozástól számított 1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Spot TM-jelzett nyirokcsomó és az őrszemnyirokcsomó közötti összefüggés
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 éven belül
A beiratkozástól számított 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaplan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KaplanMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel