Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tatuagem Spot tm de linfonodos axilares biopsiados com ultrassom guiado em pacientes com câncer de mama antes da cirurgia

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Avaliar a viabilidade e a utilidade clínica da marcação de linfonodos axilares biopsiados com Spot no momento da biópsia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte dos testes de diagnóstico para câncer de mama, às vezes é necessário realizar uma PAAF ou uma biópsia central em um linfonodo axilar suspeito.

Atualmente não há possibilidade de identificar a glândula examinada na cirurgia. Se a glândula estiver infectada, é mais importante removê-la.

A única técnica que existe hoje é a marcação com clipe de metal e o uso dessa técnica não é lucrativo, em parte por dificuldades técnicas.

Neste ensaio, o investigador usará uma tinta especial que será injetada no linfonodo axilar durante a biópsia e, posteriormente, na cirurgia, o investigador tentará avaliar a capacidade de identificar a glândula marcada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com achados suspeitos de câncer de mama (ou câncer de mama conhecido) submetidas a biópsia de linfonodo axilar

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de assinar o Consentimento Informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsia AAF de linfonodo axilar
Uma tinta composta de carbono (SPOT) é injetada no linfonodo axilar suspeito de estar infectado com câncer
Procedimento: VER
Injetar a tinta (SPOT) no linfonodo axilar antes da cirurgia. Durante a cirurgia, os gânglios linfáticos serão provados para diagnosticar o nódulo marcado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação intraoperatória do nódulo marcado Spot TM no momento da cirurgia
Prazo: Até 1 ano após a inscrição
Até 1 ano após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre linfonodo marcado Spot TM e linfonodo sentinela
Prazo: Até 1 ano após a inscrição
Até 1 ano após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaplan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KaplanMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em VER

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever