Tatuagem Spot tm de linfonodos axilares biopsiados com ultrassom guiado em pacientes com câncer de mama antes da cirurgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como parte dos testes de diagnóstico para câncer de mama, às vezes é necessário realizar uma PAAF ou uma biópsia central em um linfonodo axilar suspeito.
Atualmente não há possibilidade de identificar a glândula examinada na cirurgia. Se a glândula estiver infectada, é mais importante removê-la.
A única técnica que existe hoje é a marcação com clipe de metal e o uso dessa técnica não é lucrativo, em parte por dificuldades técnicas.
Neste ensaio, o investigador usará uma tinta especial que será injetada no linfonodo axilar durante a biópsia e, posteriormente, na cirurgia, o investigador tentará avaliar a capacidade de identificar a glândula marcada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com achados suspeitos de câncer de mama (ou câncer de mama conhecido) submetidas a biópsia de linfonodo axilar
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar o Consentimento Informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia AAF de linfonodo axilar
Uma tinta composta de carbono (SPOT) é injetada no linfonodo axilar suspeito de estar infectado com câncer
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Injetar a tinta (SPOT) no linfonodo axilar antes da cirurgia.
Durante a cirurgia, os gânglios linfáticos serão provados para diagnosticar o nódulo marcado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação intraoperatória do nódulo marcado Spot TM no momento da cirurgia
Prazo: Até 1 ano após a inscrição
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Até 1 ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre linfonodo marcado Spot TM e linfonodo sentinela
Prazo: Até 1 ano após a inscrição
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Até 1 ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaplanMC
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