Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spot tm Tatovering av biopsierte aksillære lymfeknuter med ultralydveiledning hos brystkreftpasienter før operasjon

1. desember 2015 oppdatert av: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
For å vurdere gjennomførbarhet og klinisk nytte av å merke biopsierte aksillære lymfeknuter med Spot på tidspunktet for biopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av de diagnostiske testene for brystkreft er noen ganger nødvendig for å utføre en FNA- eller Core-biopsi til en mistenkelig aksillær lymfeknute.

For tiden er det ingen mulighet for å identifisere den undersøkte kjertelen ved operasjonen. Hvis kjertelen var infisert, er det viktigst å fjerne den.

Den eneste teknikken som finnes i dag er merking med metallklips og bruken av denne teknikken er ikke profitt, blant annet på grunn av tekniske vanskeligheter.

I denne studien vil etterforskeren bruke et spesielt blekk som vil bli injisert i aksillær lymfeknute under biopsien, og sist under operasjonen vil etterforskeren prøve å vurdere evnen til å identifisere den markerte kjertelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med funn som er mistenkelige for brystkreft (eller kjent brystkreft) som gjennomgår aksillær lymfeknutebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksillær lymfeknute FNA Biopsi
En karbonsammensatt blekk (SPOT) injiseres til den aksillære lymfeknuten som mistenkes å være infisert med kreft
Fremgangsmåte: FÅ ØYE PÅ
Injeksjon av blekket (SPOT) til den aksillære lymfeknuten før operasjonen. Under operasjonen vil lymfeknutene smakes for å diagnostisere den markerte knuten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ identifikasjon den Spot TM-merkede noden på operasjonstidspunktet
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Innen 1 år etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom Spot TM markert lymfeknute og vaktpostlymfeknute
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Innen 1 år etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaplanMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere