Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spot tm Tatuowanie pobranych węzłów chłonnych pachowych pod kontrolą USG u pacjentek z rakiem piersi przed operacją

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Ocena wykonalności i klinicznej przydatności oznaczania węzłów chłonnych pachowych z biopsji za pomocą Spot w czasie biopsji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach diagnostyki raka piersi czasami konieczne jest wykonanie biopsji FNA lub gruboigłowej podejrzanego węzła chłonnego pachowego.

Obecnie nie ma możliwości identyfikacji badanego gruczołu podczas zabiegu. Jeśli gruczoł został zainfekowany, najważniejsze jest jego usunięcie.

Jedyną istniejącą dziś techniką jest znakowanie metalowym klipsem, a stosowanie tej techniki nie przynosi zysku, częściowo z powodu trudności technicznych.

W tej próbie badacz użyje specjalnego tuszu, który zostanie wstrzyknięty do węzła chłonnego pachowego podczas biopsji, a później podczas operacji badacz spróbuje ocenić zdolność identyfikacji zaznaczonego gruczołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z podejrzeniem raka piersi (lub rozpoznanym rakiem piersi), które przechodzą biopsję węzłów chłonnych pachowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania Świadomej Zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja węzła chłonnego pachowego FNA
Tusz węglowy (SPOT) jest wstrzykiwany do pachowego węzła chłonnego podejrzanego o zakażenie nowotworem
Procedura: MIEJSCE
Wstrzyknięcie tuszu (SPOT) do węzła chłonnego pachowego przed zabiegiem. Podczas zabiegu zostaną zbadane węzły chłonne w celu zdiagnozowania zaznaczonego węzła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna identyfikacja węzła oznaczonego Spot TM w czasie operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
W ciągu 1 roku od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między węzłem chłonnym oznaczonym Spot TM a wartowniczym węzłem chłonnym
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
W ciągu 1 roku od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaplanMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MIEJSCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj