Spot tm Tatuowanie pobranych węzłów chłonnych pachowych pod kontrolą USG u pacjentek z rakiem piersi przed operacją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach diagnostyki raka piersi czasami konieczne jest wykonanie biopsji FNA lub gruboigłowej podejrzanego węzła chłonnego pachowego.
Obecnie nie ma możliwości identyfikacji badanego gruczołu podczas zabiegu. Jeśli gruczoł został zainfekowany, najważniejsze jest jego usunięcie.
Jedyną istniejącą dziś techniką jest znakowanie metalowym klipsem, a stosowanie tej techniki nie przynosi zysku, częściowo z powodu trudności technicznych.
W tej próbie badacz użyje specjalnego tuszu, który zostanie wstrzyknięty do węzła chłonnego pachowego podczas biopsji, a później podczas operacji badacz spróbuje ocenić zdolność identyfikacji zaznaczonego gruczołu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z podejrzeniem raka piersi (lub rozpoznanym rakiem piersi), które przechodzą biopsję węzłów chłonnych pachowych
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania Świadomej Zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja węzła chłonnego pachowego FNA
Tusz węglowy (SPOT) jest wstrzykiwany do pachowego węzła chłonnego podejrzanego o zakażenie nowotworem
|
Wstrzyknięcie tuszu (SPOT) do węzła chłonnego pachowego przed zabiegiem.
Podczas zabiegu zostaną zbadane węzły chłonne w celu zdiagnozowania zaznaczonego węzła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjna identyfikacja węzła oznaczonego Spot TM w czasie operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między węzłem chłonnym oznaczonym Spot TM a wartowniczym węzłem chłonnym
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaplanMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .