Tatuaje Spot tm de ganglios linfáticos axilares biopsiados con ultrasonido guiado en pacientes con cáncer de mama antes de la cirugía
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Como parte de las pruebas diagnósticas de cáncer de mama en ocasiones es necesario realizar una biopsia FNA o Core a un ganglio axilar sospechoso.
Actualmente no hay posibilidad de identificar la glándula examinada en la cirugía. Si la glándula estaba infectada, lo más importante es extirparla.
La única técnica que existe hoy en día es el marcado con un clip de metal y el uso de esta técnica no tiene fines lucrativos, en parte debido a las dificultades técnicas.
En este ensayo, el investigador utilizará una tinta especial que se inyectará en el ganglio linfático axilar durante la biopsia y, posteriormente, en la cirugía, el investigador intentará evaluar la capacidad de identificar la glándula marcada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con hallazgos sospechosos de cáncer de mama (o cáncer de mama conocido) que se someten a una biopsia de ganglio linfático axilar
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de firmar el Consentimiento Informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia FNA de ganglio linfático axilar
Se inyecta una tinta de compuesto de carbono (SPOT) en el ganglio linfático axilar que se sospecha que está infectado con cáncer
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Inyectar la tinta (SPOT) en el ganglio linfático axilar antes de la cirugía.
Durante la cirugía se probarán los ganglios linfáticos para diagnosticar el ganglio marcado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación intraoperatoria del nódulo marcado con Spot TM en el momento de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la inscripción
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Dentro de 1 año de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el ganglio linfático marcado con Spot TM y el ganglio linfático centinela
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la inscripción
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Dentro de 1 año de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaplanMC
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