Spot tm tatoeëren van biopsie axillaire lymfeklieren met echogeleide echografie bij borstkankerpatiënten voorafgaand aan de operatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van de diagnostische tests voor borstkanker is het soms nodig om een FNA- of Core-biopsie uit te voeren op een verdachte oksellymfeklier.
Momenteel is er geen mogelijkheid om de onderzochte klier bij de operatie te identificeren. Als de klier is geïnfecteerd, is het het belangrijkst om deze te verwijderen.
De enige techniek die tegenwoordig bestaat is markeren met een metalen clip en het gebruik van deze techniek levert geen winst op, mede door technische moeilijkheden.
In deze proef gebruikt de onderzoeker een speciale inkt die tijdens de biopsie in de oksellymfeknoop wordt geïnjecteerd en tijdens de operatie zal de onderzoeker proberen de mogelijkheid te beoordelen om de gemarkeerde klier te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met verdachte bevindingen voor borstkanker (of bekende borstkanker) die een oksellymfeklierbiopsie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Axillaire lymfeklier FNA-biopsie
Een koolstofverbindingsinkt (SPOT) wordt geïnjecteerd in de oksellymfeklier waarvan wordt vermoed dat deze is geïnfecteerd met kanker
|
Het injecteren van de inkt (SPOT) in de oksellymfeknoop voorafgaand aan de operatie.
Tijdens de operatie worden de lymfeklieren geproefd om de gemarkeerde knoop te diagnosticeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-operatieve identificatie van de met Spot TM gemarkeerde knoop op het moment van de operatie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na inschrijving
|
Binnen 1 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen met Spot TM gemarkeerde lymfeklieren en schildwachtlymfeklieren
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na inschrijving
|
Binnen 1 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaplanMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .