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自閉症スペクトラム障害児へのロボット介在介入

2023年4月21日 更新者:Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

自閉症スペクトラム障害児のためのロボットを介した社会的スキル介入

この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちが感情を理解し、他の人と交流しながら感情をよりよく認識する方法を支援するインタラクティブなソーシャル ロボット プログラムの影響を調べるために行われています。 適格な家族は、8〜14週間、ロボット介入(n = 20)または介入なし(TAU; n = 20)の条件に無作為に割り付けられます。 評価は、介入前と介入後、および両方の条件で毎週行われます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • お子様の参加は、4歳0ヶ月から8歳11ヶ月までとなります。
  • 子供は、自閉症診断観察スケジュール (ADOS-2; Lord et al., 2012) の ASD または自閉症の基準を満たしている必要があり、さらに研究チームによる特定されていない広汎性発達障害 (PDD-NOS) または自閉症の臨床的判断を受けている必要があります。
  • 子供は、少なくとも ADOS-2 モジュール 2 の資格を得るのに十分な表現力のある言語スキルを持っている必要があります。
  • 介護者は研究に参加することに同意し、約 3 か月間無作為化された介入に子供を参加させることを約束する必要があります。
  • 介護者は、事前検査と事後検査のために子供を連れてくることに同意する必要があります。
  • 家族は家で少なくとも 50% は英語を話さなければなりません。

除外基準:

  • 子供の IQ < 70 (スタンフォード ビネット略式による)。
  • -頭部外傷、発作性障害、重度の攻撃性または自傷行為の履歴。
  • 矯正後の視力障害。
  • 里親に住むことはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット介在介入
ロボット条件に割り当てられた家族は、テスト前の評価とテスト後の評価を完了し、ロボットの介入に参加するよう求められます。 介入は 8 ~ 14 週間続き、24 回の治療セッションが完了するまで、家族は平均して週に 2 ~ 3 回、約 30 分間子供を連れてきます。 子供たちは、子供とロボットとの相互作用を促進する介入者との一対一の介入を受けます。
介入は、RoboKind によって開発されたカリキュラムに従い、コア語彙とモデリングを通じて社会的相互作用を対象とし、改善します。
介入なし:通常通りの扱い
TAU 条件に割り当てられた家族は、テスト前の評価を完了するように求められ、約 8 ~ 14 週間後に、社会的感情活動が再テストされるテスト後の評価を完了するために戻ります。 テスト評価の間の 8 ~ 14 週間の間に、TAU 状態の家族には、子供のメディアの使用について尋ねる電子メールも毎週届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Transporters Quiz で正確に特定されたベースラインの感情の変化
時間枠:治療開始から14週間(介入終了時)
トランスポーター クイズ (自閉症トランスポーター CIC、自閉症研究センター) は、物語に描かれている感情に対する子供の理解度をテストするために開発されたクイズです。 このクイズでは、子供が感情を表す単語、その感情の表情、感情の原因を関連付けることができるかどうかを調べます。 このクイズは、治療開始前と介入終了時に行われます。
治療開始から14週間(介入終了時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの社会的反応性スケール スコアの変化
時間枠:治療開始から14週間(介入終了時)
治療開始から14週間(介入終了時)
治療セッション中のプロンプトフリー間隔の数
時間枠:介入スケジュール全体で毎週 (8 ~ 14 週間)
治療状態のみ。 週に 1 回のセッションが無作為に選択され、15 分間記録され、子供が独立してロボットと適切に対話する回数がコード化されます。
介入スケジュール全体で毎週 (8 ~ 14 週間)
子供の感情認識に関するベースライン親レポートの変更
時間枠:治療開始から14週間(介入終了時)
治療開始から14週間(介入終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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