对自闭症谱系障碍儿童的机器人介导干预
2025年9月17日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
对自闭症谱系障碍儿童的机器人介导的社交技能干预
正在进行这项研究，以检验交互式社交机器人计划在帮助自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童理解情绪以及如何在与他人互动时更好地识别情绪方面的影响。
符合条件的家庭将被随机分配到机器人干预 (n=20) 或无干预 (TAU; n=20) 条件下，持续 8-14 周。
评估将在干预前和干预后以及每周针对这两种情况进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童参与者必须在 4 岁 0 个月至 8 岁 11 个月之间。
- 儿童必须符合自闭症诊断观察表（ADOS-2；Lord 等人，2012 年）中的 ASD 或自闭症标准，并接受研究小组对未另行规定的广泛性发育障碍 (PDD-NOS) 或自闭症的临床判断。
- 儿童必须具备足够的语言表达能力才能至少获得 ADOS-2 模块 2 的资格。
- 看护者必须同意参与研究并承诺让他们的孩子参与他们被随机分配的干预大约三个月。
- 看护人必须同意带他们的孩子进行预测试和后测试。
- 家人必须在家里说至少 50% 的英语。
排除标准：
- 儿童智商 <70（根据斯坦福比奈简表）。
- 头部受伤、癫痫发作、严重攻击或自伤行为史。
- 矫正后视力下降。
- 不能住在寄养家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人介导的干预
分配到机器人条件的家庭将被要求完成测试前评估和测试后以及参与机器人干预。
干预将持续 8-14 周，在此期间，家庭将平均每周带孩子 2-3 次，每次大约 30 分钟，直到完成 24 次治疗。
孩子们将接受一对一的干预，干预者会促进孩子与机器人的互动。
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该干预遵循 RoboKind 开发的课程，旨在通过核心词汇和建模来瞄准和改善社交互动。
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无干预：照常治疗
分配到 TAU 条件的家庭将被要求完成测试前评估，大约 8-14 周后返回完成测试后评估，其中将重新测试社交情绪活动。
在两次测试评估之间的 8-14 周内，处于 TAU 状态的家庭还将每周收到一封电子邮件，询问他们孩子的媒体使用情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在转运者测验中准确识别的基线情绪变化
大体时间：治疗 14 周（干预完成时）
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转运者测验（Autism Transporters CIC，自闭症研究中心）是一项旨在测试孩子对故事中描绘的情绪的理解的测验。
该测验检查孩子是否可以将描述情绪的单词、该情绪的面部表情以及该情绪的原因联系起来。
该测验将在开始治疗之前进行，并在干预完成时再次进行。
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治疗 14 周（干预完成时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线社会反应量表分数的变化
大体时间：治疗 14 周（干预完成时）
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治疗 14 周（干预完成时）
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治疗期间无提示间隔的次数
大体时间：在整个干预计划中每周一次（8-14 周）
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仅供治疗条件。
每周将随机选择一个会话进行 15 分钟的记录，并根据孩子独立和适当地与机器人互动的次数进行编码。
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在整个干预计划中每周一次（8-14 周）
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儿童情绪识别基线家长报告的变化
大体时间：治疗 14 周（干预完成时）
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治疗 14 周（干预完成时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月17日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计的)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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