Robot által közvetített beavatkozás autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára
2025. szeptember 17. frissítette: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Robot által közvetített szociális készségek intervenciója autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára
Ez a tanulmány egy interaktív, szociális robotikai program hatását vizsgálja az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek érzelmeinek megértésében és az érzelmek jobb felismerésében a másokkal való interakció során.
A jogosult családokat véletlenszerűen besorolják a robotbeavatkozás (n=20) vagy a beavatkozás nélküli (TAU; n=20) állapotba 8-14 hétig.
Az értékelések a beavatkozás előtt és után, valamint hetente történnek mindkét állapot esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek résztvevőknek 4 éves, 0 hónapos és 8 év, 11 hónapos kor közöttinek kell lenniük.
- A gyermekeknek meg kell felelniük az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben (ADOS-2; Lord et al., 2012) szereplő ASD-re vagy autizmusra vonatkozó kritériumoknak, valamint meg kell kapniuk a tanulmányozó csoport klinikai értékelését a pervazív fejlődési rendellenességről (PDD-NOS) vagy az autizmusról.
- A gyerekeknek elegendő kifejező nyelvi készségekkel kell rendelkezniük ahhoz, hogy legalább egy ADOS-2 2. modulra jogosultak legyenek.
- A gondozóknak vállalniuk kell, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és vállalniuk kell, hogy gyermekük részt vesz a beavatkozásban, amelybe véletlenszerűen besorolják őket körülbelül három hónapig.
- A gondozóknak bele kell egyezniük, hogy beviszik gyermeküket előzetes és utóvizsgálatra.
- A családnak legalább 50%-ban angolul kell beszélnie otthon.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek IQ <70 (Stanford Binet rövid forma szerint).
- Fejsérülés, görcsroham, súlyos agresszió vagy önkárosító magatartás a kórtörténetben.
- Látáskárosodás a korrekció után.
- Nem lehet nevelőszülőknél élni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot által közvetített beavatkozás
A robot állapotához rendelt családokat felkérik, hogy végezzenek teszt előtti és utólagos tesztelést, valamint vegyenek részt a robot beavatkozásában.
A beavatkozás 8-14 hétig tart, amely során a családok átlagosan heti 2-3 alkalommal hozzák be gyermeküket, körülbelül 30 percre, 24 kezelés befejezéséig.
A gyerekek egyéni beavatkozást kapnak egy intervenciós szakemberrel, aki megkönnyíti a gyermek interakcióját a robottal.
|
A beavatkozás a RoboKind által kidolgozott tantervet követi, hogy megcélozza és javítsa a társadalmi interakciókat az alapvető szókincs és modellezés révén.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A TAU állapothoz rendelt családokat felkérik, hogy végezzenek teszt előtti értékelést, és körülbelül 8-14 héttel később térjenek vissza a teszt utáni értékelésekhez, ahol a szociális érzelmek aktivitását újra tesztelik.
A tesztelések közötti 8-14 hét során a TAU állapotú családok heti rendszerességgel kapnak egy e-mailt is, amelyben a gyermekük médiahasználatáról érdeklődnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapérzelmek változása pontosan azonosítható a Transporters kvízen
Időkeret: 14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
A Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) egy kvíz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy tesztelje a gyerekek megértését a történetekben ábrázolt érzelmekről.
A kvíz azt vizsgálja, hogy a gyermek képes-e összekapcsolni egy érzelmet leíró szót, az érzelem arckifejezését és az érzelem okait.
Ezt a kvízt a kezelés megkezdése előtt és a beavatkozás befejezésekor ismételten kiadják.
|
14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szociális válaszadási skála alapértékében
Időkeret: 14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
|
|
A kezelési alkalmak alatti azonnali időközök száma
Időkeret: Hetente a beavatkozási ütemterv alatt (8-14 hét)
|
Csak kezelési állapotra.
Hetente egy alkalom véletlenszerűen kerül kiválasztásra, 15 perces rögzítésre, és kódolásra kerül, hogy a gyermek hányszor lép önállóan és megfelelően interakcióba a robottal.
|
Hetente a beavatkozási ütemterv alatt (8-14 hét)
|
|
Változás a szülői jelentésben a gyermek érzelmeinek felismeréséről
Időkeret: 14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
14 hét a kezelés után (a beavatkozás befejeztével)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00067744
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .