Intervenção Mediada por Robô para Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo
17 de setembro de 2025 atualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Intervenção de habilidades sociais mediada por robôs para crianças com transtornos do espectro do autismo
Este estudo está sendo feito para examinar o impacto de um programa interativo de robótica social em ajudar crianças com transtornos do espectro do autismo (ASD) a entender as emoções e como reconhecer melhor as emoções ao interagir com outras pessoas.
As famílias elegíveis serão randomizadas para a condição de intervenção do robô (n=20) ou sem intervenção (TAU; n=20) por 8 a 14 semanas.
As avaliações ocorrerão no pré e pós-intervenção, bem como semanalmente para ambas as condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes crianças devem ter entre 4 anos e 0 meses e 8 anos e 11 meses.
- As crianças devem atender aos critérios para ASD ou autismo no Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2; Lord et al., 2012), além de receber um julgamento clínico de transtorno invasivo do desenvolvimento não especificado de outra forma (PDD-NOS) ou autismo pela equipe do estudo.
- As crianças devem possuir habilidades de linguagem expressiva suficientes para se qualificar para pelo menos um ADOS-2 Módulo 2.
- Os cuidadores devem concordar em participar do estudo e comprometer-se a ter seu filho participando da intervenção para a qual são randomizados por aproximadamente três meses.
- Os cuidadores devem concordar em trazer seus filhos para pré-teste e pós-teste.
- A família deve falar inglês pelo menos 50% em casa.
Critério de exclusão:
- QI infantil <70 (de acordo com a forma abreviada de Stanford Binet).
- Histórico de traumatismo craniano, transtorno convulsivo, agressão grave ou comportamento autolesivo.
- Deficiência visual após correção.
- Não pode estar morando em um orfanato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção mediada por robô
As famílias atribuídas à condição de robô serão solicitadas a concluir as avaliações pré-teste e pós-teste, bem como a participar da intervenção do robô.
A intervenção durará um período de 8 a 14 semanas, no qual as famílias trarão seus filhos 2 a 3 vezes por semana, em média, por aproximadamente 30 minutos, até que 24 sessões de tratamento sejam concluídas.
As crianças receberão intervenção individual com um interventor facilitando as interações da criança com o robô.
|
A intervenção segue o currículo desenvolvido pela RoboKind para direcionar e melhorar as interações sociais por meio de vocabulário básico e modelagem.
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
As famílias designadas para a condição TAU serão solicitadas a concluir as avaliações pré-teste e, aproximadamente 8 a 14 semanas depois, retornar para concluir as avaliações pós-teste, nas quais a atividade de emoções sociais será retestada.
Durante as 8-14 semanas entre as avaliações de teste, as famílias na condição TAU também receberão um e-mail semanal perguntando sobre o uso de mídia de seus filhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas emoções básicas identificadas com precisão no Quiz dos Transportadores
Prazo: 14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
O Quiz dos Transportadores (Autism Transporters CIC, Centro de Pesquisa do Autismo) é um questionário desenvolvido para testar a compreensão da criança sobre as emoções retratadas nas histórias.
O questionário examina se uma criança pode vincular uma palavra que descreve uma emoção, a expressão facial dessa emoção e as causas da emoção.
Este questionário será aplicado antes de iniciar o tratamento e novamente após a conclusão da intervenção.
|
14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da escala de responsividade social da linha de base
Prazo: 14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
|
|
Número de intervalos sem solicitação durante as sessões de tratamento
Prazo: Semanalmente durante todo o cronograma de intervenção (8-14 semanas)
|
Apenas para condição de tratamento.
Uma sessão por semana será selecionada aleatoriamente para ser gravada por 15 minutos e codificada pelo número de vezes que a criança interage de forma independente e adequada com o robô.
|
Semanalmente durante todo o cronograma de intervenção (8-14 semanas)
|
|
Alteração no relatório inicial dos pais sobre o reconhecimento de emoções da criança
Prazo: 14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
14 semanas de tratamento (ao término da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00067744
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .