Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pośrednictwem robota dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

17 września 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Interwencja umiejętności społecznych za pośrednictwem robota dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

To badanie ma na celu zbadanie wpływu interaktywnego programu robotyki społecznej na pomoc dzieciom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w zrozumieniu emocji i lepszym rozpoznawaniu emocji podczas interakcji z innymi. Kwalifikujące się rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy z interwencją robota (n=20) lub bez interwencji (TAU; n=20) przez 8-14 tygodni. Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji, a także co tydzień w przypadku obu schorzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci uczestniczące muszą być w wieku od 4 lat, 0 miesięcy do 8 lat, 11 miesięcy.
  • Dzieci muszą spełniać kryteria ASD lub autyzmu w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS-2; Lord i in., 2012) oraz otrzymać ocenę kliniczną całościowego zaburzenia rozwojowego nieokreślonego inaczej (PDD-NOS) lub autyzmu przez zespół badawczy.
  • Dzieci muszą posiadać wystarczające ekspresyjne umiejętności językowe, aby zakwalifikować się co najmniej do modułu 2 ADOS-2.
  • Opiekunowie muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i zobowiązać się do udziału ich dziecka w interwencji, do której są losowo przydzieleni przez około trzy miesiące.
  • Opiekunowie muszą wyrazić zgodę na przyprowadzenie dziecka na badania przed i po badaniu.
  • Rodzina musi mówić po angielsku przynajmniej w 50% w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • IQ dziecka <70 (według krótkiego formularza Stanforda Bineta).
  • Historia urazu głowy, napadów padaczkowych, ciężkiej agresji lub zachowań samookaleczających.
  • Zaburzenia widzenia po korekcji.
  • Nie może mieszkać w rodzinie zastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja za pośrednictwem robota
Rodziny przypisane do warunku robota zostaną poproszone o wypełnienie ocen przed testem i po testach, a także o udział w interwencji robota. Interwencja potrwa 8-14 tygodni, podczas których rodziny będą przychodzić z dzieckiem średnio 2-3 razy w tygodniu na około 30 minut, aż do zakończenia 24 sesji terapeutycznych. Dzieci otrzymają indywidualną interwencję z interwencjonistą ułatwiającym interakcje dziecka z robotem.
Behawioralne: Interwencja za pośrednictwem robota
Interwencja jest zgodna z programem opracowanym przez RoboKind w celu ukierunkowania i poprawy interakcji społecznych poprzez podstawowe słownictwo i modelowanie.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Rodziny przypisane do warunku TAU zostaną poproszone o wypełnienie ocen przed testem i około 8-14 tygodni później powrócą do pełnych ocen po teście, gdzie aktywność emocji społecznych zostanie ponownie przetestowana. W ciągu 8-14 tygodni między ocenami testowymi rodziny w stanie TAU otrzymają również cotygodniowy e-mail z pytaniem o korzystanie z mediów przez ich dziecko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych emocji dokładnie zidentyfikowana w Quizie Transporterów
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) to quiz opracowany w celu sprawdzenia zrozumienia przez dziecko emocji przedstawionych w opowieściach. Quiz sprawdza, czy dziecko może połączyć słowo opisujące emocję, wyraz twarzy tej emocji i przyczyny emocji. Ten quiz zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem leczenia i ponownie po zakończeniu interwencji.
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego wyniku Skali Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
Liczba przerw wolnych od monitów podczas sesji zabiegowych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cały harmonogram interwencji (8-14 tygodni)
Tylko w przypadku leczenia. Zostanie wybrana losowo jedna sesja tygodniowo, która będzie nagrywana przez 15 minut i zakodowana pod kątem liczby samodzielnych i odpowiednich interakcji dziecka z robotem.
Co tydzień przez cały harmonogram interwencji (8-14 tygodni)
Zmiana w podstawowym raporcie rodzica dotyczącym rozpoznawania emocji dziecka
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Współpracownicy

Aetna, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00067744

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Interwencja za pośrednictwem robota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj