Interwencja za pośrednictwem robota dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
17 września 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Interwencja umiejętności społecznych za pośrednictwem robota dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
To badanie ma na celu zbadanie wpływu interaktywnego programu robotyki społecznej na pomoc dzieciom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w zrozumieniu emocji i lepszym rozpoznawaniu emocji podczas interakcji z innymi.
Kwalifikujące się rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy z interwencją robota (n=20) lub bez interwencji (TAU; n=20) przez 8-14 tygodni.
Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji, a także co tydzień w przypadku obu schorzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczestniczące muszą być w wieku od 4 lat, 0 miesięcy do 8 lat, 11 miesięcy.
- Dzieci muszą spełniać kryteria ASD lub autyzmu w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS-2; Lord i in., 2012) oraz otrzymać ocenę kliniczną całościowego zaburzenia rozwojowego nieokreślonego inaczej (PDD-NOS) lub autyzmu przez zespół badawczy.
- Dzieci muszą posiadać wystarczające ekspresyjne umiejętności językowe, aby zakwalifikować się co najmniej do modułu 2 ADOS-2.
- Opiekunowie muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i zobowiązać się do udziału ich dziecka w interwencji, do której są losowo przydzieleni przez około trzy miesiące.
- Opiekunowie muszą wyrazić zgodę na przyprowadzenie dziecka na badania przed i po badaniu.
- Rodzina musi mówić po angielsku przynajmniej w 50% w domu.
Kryteria wyłączenia:
- IQ dziecka <70 (według krótkiego formularza Stanforda Bineta).
- Historia urazu głowy, napadów padaczkowych, ciężkiej agresji lub zachowań samookaleczających.
- Zaburzenia widzenia po korekcji.
- Nie może mieszkać w rodzinie zastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja za pośrednictwem robota
Rodziny przypisane do warunku robota zostaną poproszone o wypełnienie ocen przed testem i po testach, a także o udział w interwencji robota.
Interwencja potrwa 8-14 tygodni, podczas których rodziny będą przychodzić z dzieckiem średnio 2-3 razy w tygodniu na około 30 minut, aż do zakończenia 24 sesji terapeutycznych.
Dzieci otrzymają indywidualną interwencję z interwencjonistą ułatwiającym interakcje dziecka z robotem.
|
Interwencja jest zgodna z programem opracowanym przez RoboKind w celu ukierunkowania i poprawy interakcji społecznych poprzez podstawowe słownictwo i modelowanie.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Rodziny przypisane do warunku TAU zostaną poproszone o wypełnienie ocen przed testem i około 8-14 tygodni później powrócą do pełnych ocen po teście, gdzie aktywność emocji społecznych zostanie ponownie przetestowana.
W ciągu 8-14 tygodni między ocenami testowymi rodziny w stanie TAU otrzymają również cotygodniowy e-mail z pytaniem o korzystanie z mediów przez ich dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowych emocji dokładnie zidentyfikowana w Quizie Transporterów
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) to quiz opracowany w celu sprawdzenia zrozumienia przez dziecko emocji przedstawionych w opowieściach.
Quiz sprawdza, czy dziecko może połączyć słowo opisujące emocję, wyraz twarzy tej emocji i przyczyny emocji.
Ten quiz zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem leczenia i ponownie po zakończeniu interwencji.
|
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowego wyniku Skali Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
|
|
Liczba przerw wolnych od monitów podczas sesji zabiegowych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cały harmonogram interwencji (8-14 tygodni)
|
Tylko w przypadku leczenia.
Zostanie wybrana losowo jedna sesja tygodniowo, która będzie nagrywana przez 15 minut i zakodowana pod kątem liczby samodzielnych i odpowiednich interakcji dziecka z robotem.
|
Co tydzień przez cały harmonogram interwencji (8-14 tygodni)
|
|
Zmiana w podstawowym raporcie rodzica dotyczącym rozpoznawania emocji dziecka
Ramy czasowe: 14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
14 tygodni leczenia (po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00067744
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .