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Robotervermittelte Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen

17. September 2025 aktualisiert von: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Robotervermittelte soziale Kompetenzintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines interaktiven, sozialen Robotikprogramms zu untersuchen, das Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) hilft, Emotionen zu verstehen und Emotionen besser zu erkennen, während sie mit anderen interagieren. Geeignete Familien werden für 8-14 Wochen entweder der Roboterintervention (n = 20) oder einer Bedingung ohne Intervention (TAU; n = 20) randomisiert. Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff sowie wöchentlich für beide Erkrankungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die teilnehmen, müssen zwischen 4 Jahren und 0 Monaten und 8 Jahren und 11 Monaten alt sein.
  • Kinder müssen die Kriterien für ASD oder Autismus im Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2; Lord et al., 2012) erfüllen und vom Studienteam eine klinische Beurteilung der nicht anderweitig spezifizierten tiefgreifenden Entwicklungsstörung (PDD-NOS) oder Autismus erhalten.
  • Kinder müssen über ausreichende expressive Sprachkenntnisse verfügen, um sich für mindestens ein ADOS-2-Modul 2 zu qualifizieren.
  • Die Betreuungspersonen müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen und sich verpflichten, ihr Kind für ungefähr drei Monate an der Intervention teilnehmen zu lassen, der sie randomisiert zugeteilt werden.
  • Betreuer müssen zustimmen, ihr Kind zu Vor- und Nachtests mitzubringen.
  • Die Familie muss zu Hause zu mindestens 50 % Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder-IQ <70 (gemäß Stanford Binet-Kurzform).
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Anfallsleiden, schwerer Aggression oder selbstverletzendem Verhalten.
  • Sehbehinderung nach Korrektur.
  • Kann nicht in Pflegefamilien leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotervermittelte Intervention
Familien, die dem Roboterzustand zugeordnet sind, werden gebeten, Vortest-Bewertungen und Nachtest durchzuführen sowie an der Roboterintervention teilzunehmen. Der Eingriff dauert 8-14 Wochen, in denen Familien ihr Kind 2-3 Mal pro Woche für durchschnittlich etwa 30 Minuten zu uns bringen, bis 24 Behandlungssitzungen abgeschlossen sind. Kinder erhalten eine Einzelintervention mit einem Interventionisten, der die Interaktionen des Kindes mit dem Roboter erleichtert.
Verhalten: Robotervermittelte Intervention
Die Intervention folgt dem von RoboKind entwickelten Lehrplan, um soziale Interaktionen durch Kernvokabular und Modellierung anzuvisieren und zu verbessern.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Familien, die der TAU-Bedingung zugeordnet sind, werden gebeten, die Vortest-Bewertungen abzuschließen und etwa 8-14 Wochen später zu den Nachtest-Bewertungen zurückzukehren, bei denen die Aktivität der sozialen Emotionen erneut getestet wird. Während der 8-14 Wochen zwischen den Testbeurteilungen erhalten Familien im TAU-Zustand auch eine wöchentliche E-Mail, in der sie nach der Mediennutzung ihres Kindes gefragt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundemotionen, die im Transporter-Quiz genau identifiziert wurden
Zeitfenster: 14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)
Das Transporter-Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) ist ein Quiz, das entwickelt wurde, um das Verständnis eines Kindes für die in Geschichten dargestellten Emotionen zu testen. Das Quiz untersucht, ob ein Kind ein Wort, das eine Emotion beschreibt, mit dem Gesichtsausdruck dieser Emotion und den Ursachen der Emotion verknüpfen kann. Dieses Quiz wird vor Beginn der Behandlung und erneut nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Baseline-Scores der Social Responsiveness Scale
Zeitfenster: 14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)
14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)
Anzahl der promptfreien Intervalle während der Behandlungssitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich während des gesamten Interventionszeitplans (8-14 Wochen)
Nur für Behandlungszustand. Eine Sitzung pro Woche wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, 15 Minuten lang aufgezeichnet und für die Anzahl der Male kodiert, in denen das Kind selbstständig und angemessen mit dem Roboter interagiert.
Wöchentlich während des gesamten Interventionszeitplans (8-14 Wochen)
Änderung des Ausgangsberichts der Eltern zur Emotionserkennung des Kindes
Zeitfenster: 14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)
14 Wochen nach Behandlungsbeginn (nach Abschluss des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Mitarbeiter

Aetna, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00067744

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