Robotmedierad intervention för barn med autismspektrumstörningar
17 september 2025 uppdaterad av: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Robotmedierad social kompetensintervention för barn med autismspektrumstörningar
Denna studie görs för att undersöka effekten av ett interaktivt, socialt robotikprogram för att hjälpa barn med autismspektrumtillstånd (ASD) att förstå känslor och hur man bättre känner igen känslor medan de interagerar med andra.
Berättigade familjer kommer att randomiseras till antingen robotinterventionen (n=20) eller tillståndet ingen intervention (TAU; n=20) under 8-14 veckor.
Bedömningar kommer att ske före och efter intervention samt varje vecka för båda tillstånden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barndeltagare måste vara mellan 4 år, 0 månader och 8 år, 11 månader.
- Barn måste uppfylla kriterier för ASD eller autism i Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2; Lord et al., 2012) plus få en klinisk bedömning av genomgripande utvecklingsstörning som inte specificeras på annat sätt (PDD-NOS) eller autism av studieteamet.
- Barn måste ha tillräckliga uttrycksfulla språkkunskaper för att kvalificera sig för minst en ADOS-2 Modul 2.
- Vårdgivare måste gå med på att delta i studien och förbinda sig att låta sitt barn delta i interventionen som de är randomiserade till i cirka tre månader.
- Vårdgivare måste gå med på att ta med sitt barn för för- och eftertestning.
- Familjen måste tala engelska till minst 50 % i hemmet.
Exklusions kriterier:
- Child IQ <70 (per Stanford Binet kortform).
- Historik med huvudskada, anfallsstörning, svår aggression eller självskadebeteende.
- Synnedsättning efter korrigering.
- Kan inte bo i fosterhem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotmedierad intervention
Familjer som tilldelats robottillståndet kommer att bli ombedda att slutföra förtestbedömningar och eftertestning samt att delta i robotinterventionen.
Interventionen kommer att pågå under en period på 8-14 veckor där familjer kommer att ta in sitt barn 2-3 gånger i veckan i genomsnitt i cirka 30 minuter tills 24 behandlingstillfällen har avslutats.
Barn kommer att få en-mot-en-intervention med en interventionist som underlättar barnets interaktioner med roboten.
|
Interventionen följer läroplanen som utvecklats av RoboKind för att rikta in sig på och förbättra sociala interaktioner genom grundläggande vokabulär och modellering.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Familjer som tilldelats TAU-tillståndet kommer att bli ombedda att slutföra bedömningar före testet och cirka 8-14 veckor senare återvända för att slutföra bedömningar efter testet där aktiviteten för sociala känslor kommer att testas på nytt.
Under de 8-14 veckorna mellan testbedömningarna kommer familjer i TAU-tillståndet också att få ett e-postmeddelande varje vecka som frågar om deras barns medieanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjekänslor som identifieras exakt på Transporters Quiz
Tidsram: 14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) är ett frågesport utvecklat för att testa ett barns förståelse för de känslor som skildras i berättelser.
Frågesporten undersöker om ett barn kan länka ett ord som beskriver en känsla, ansiktsuttrycket för den känslan och orsakerna till känslan.
Denna frågesport kommer att ges innan behandlingen påbörjas och igen efter avslutad intervention.
|
14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjen för Social Responsiveness Scale Poäng
Tidsram: 14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
|
|
Antal promptfria intervaller under behandlingstillfällena
Tidsram: Varje vecka under hela interventionsschemat (8-14 veckor)
|
Endast för behandlingstillstånd.
En session i veckan kommer att väljas slumpmässigt för att spelas in i 15 minuter och kodas för antalet gånger barnet självständigt och på lämpligt sätt interagerar med roboten.
|
Varje vecka under hela interventionsschemat (8-14 veckor)
|
|
Ändring i baslinjens förälderrapport om barnets känslorigenkänning
Tidsram: 14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
14 veckor in i behandlingen (vid avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Beräknad)
30 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00067744
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .