Robottivälitteinen interventio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Robottivälitteiset sosiaaliset taidot lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
Tässä tutkimuksessa tutkitaan interaktiivisen, sosiaalisen robotiikkaohjelman vaikutusta autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten auttamiseksi ymmärtämään tunteita ja kuinka tunnistaa tunteita paremmin vuorovaikutuksessa muiden kanssa.
Tukikelpoiset perheet satunnaistetaan joko robottiinterventioon (n=20) tai ei-interventiotilaan (TAU; n=20) 8–14 viikon ajaksi.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä viikoittain molemmissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsiksi osallistuvien tulee olla iältään 4 vuotta, 0 kuukautta ja 8 vuotta, 11 kuukautta.
- Lasten on täytettävä autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun (ADOS-2; Lord et al., 2012) kriteerit ASD:lle tai autismille, ja heidän on saatava tutkimusryhmältä kliininen arvio leviävästä kehityshäiriöstä, jota ei ole muuten määritelty (PDD-NOS) tai autismia.
- Lapsilla on oltava riittävä ilmaisuvoimainen kielitaito, jotta he voivat saada vähintään ADOS-2 Module 2:n.
- Omaishoitajien on suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja sitoutumaan siihen, että heidän lapsensa osallistuu interventioon, johon heidät satunnaistetaan noin kolmeksi kuukaudeksi.
- Omaishoitajien on suostuttava tuomaan lapsensa esi- ja jälkitestaukseen.
- Perheen tulee puhua englantia kotona vähintään 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen älykkyysosamäärä <70 (per Stanford Binet lyhyt muoto).
- Aiempi päävamma, kohtaushäiriö, vakava aggressio tai itseään vahingoittava käyttäytyminen.
- Näön heikkeneminen korjauksen jälkeen.
- Ei voi asua sijaishoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottivälitteinen interventio
Robotin kuntoon määrättyjä perheitä pyydetään suorittamaan testiä edeltävät arvioinnit ja jälkitestaukset sekä osallistumaan robotin interventioon.
Interventio kestää 8-14 viikkoa, jolloin perheet tuovat lapsensa sisään keskimäärin 2-3 kertaa viikossa noin 30 minuutin ajan, kunnes 24 hoitokertaa on suoritettu.
Lapset saavat henkilökohtaista interventiota interventioterapeutin kanssa, joka helpottaa lapsen vuorovaikutusta robotin kanssa.
|
Interventio noudattaa RoboKindin kehittämää opetussuunnitelmaa sosiaalisen vuorovaikutuksen kohdistamiseksi ja parantamiseksi ydinsanaston ja mallinnuksen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Perheitä, jotka on määritetty TAU-tilaan, pyydetään suorittamaan testiä edeltävät arvioinnit ja noin 8–14 viikkoa myöhemmin palaamaan suorittamaan testin jälkeisiä arviointeja, joissa sosiaalisten tunteiden aktiivisuus testataan uudelleen.
Testausarviointien välisen 8-14 viikon aikana TAU-kunnossa olevat perheet saavat myös viikoittain sähköpostin, jossa kysytään lapsensa mediankäytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustunneissa, jotka tunnistettiin tarkasti Kuljettajien tietokilpailussa
Aikaikkuna: 14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) on tietokilpailu, joka on kehitetty testaamaan lapsen ymmärrystä tarinoiden esittämistä tunteista.
Tietokilpailussa selvitetään, voiko lapsi yhdistää tunteita kuvaavan sanan, tunteen ilmeen ja tunteen syitä.
Tämä tietokilpailu annetaan ennen hoidon aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä.
|
14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen reagointiasteikon peruspisteissä
Aikaikkuna: 14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
|
|
Pikavapaiden välien lukumäärä hoitokertojen aikana
Aikaikkuna: Viikoittain koko interventioaikataulun ajan (8-14 viikkoa)
|
Vain hoitoon.
Yksi istunto viikossa valitaan satunnaisesti tallennettavaksi 15 minuutin ajan ja koodataan sen mukaan, kuinka monta kertaa lapsi on itsenäisesti ja asianmukaisesti vuorovaikutuksessa robotin kanssa.
|
Viikoittain koko interventioaikataulun ajan (8-14 viikkoa)
|
|
Muutos vanhemman lähtöraportissa lapsen tunteiden tunnistamisesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
14 viikkoa hoidosta (intervention päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00067744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .