Intervención mediada por robots para niños con trastornos del espectro autista
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Intervención de habilidades sociales mediada por robots para niños con trastornos del espectro autista
Este estudio se está realizando para examinar el impacto de un programa interactivo de robótica social para ayudar a los niños con trastornos del espectro autista (TEA) a comprender las emociones y cómo reconocer mejor las emociones mientras interactúan con los demás.
Las familias elegibles serán asignadas al azar a la intervención del robot (n=20) o a una condición sin intervención (TAU; n=20) durante 8 a 14 semanas.
Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención, así como semanalmente para ambas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños participantes deben tener entre 4 años, 0 meses y 8 años, 11 meses.
- Los niños deben cumplir con los criterios para ASD o autismo en el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS-2; Lord et al., 2012) además de recibir un juicio clínico de trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD-NOS) o autismo por parte del equipo de estudio.
- Los niños deben poseer suficientes habilidades de lenguaje expresivo para calificar para al menos un Módulo 2 de ADOS-2.
- Los cuidadores deben estar de acuerdo en participar en el estudio y comprometerse a que su hijo participe en la intervención a la que fueron asignados al azar durante aproximadamente tres meses.
- Los cuidadores deben estar de acuerdo en traer a su hijo para la prueba previa y posterior.
- La familia debe hablar inglés al menos el 50% en el hogar.
Criterio de exclusión:
- CI infantil <70 (según el formulario corto de Stanford Binet).
- Antecedentes de lesión en la cabeza, trastorno convulsivo, agresión grave o conducta autolesiva.
- Deterioro de la visión después de la corrección.
- No puede estar viviendo en un hogar de acogida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mediada por robots
A las familias asignadas a la condición de robot se les pedirá que completen evaluaciones previas y posteriores a la prueba, así como que participen en la intervención del robot.
La intervención durará un período de 8 a 14 semanas en el que las familias traerán a su hijo 2 a 3 veces por semana en promedio durante aproximadamente 30 minutos hasta que se hayan completado 24 sesiones de tratamiento.
Los niños recibirán una intervención individual con un intervencionista que facilitará las interacciones del niño con el robot.
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La intervención sigue el plan de estudios desarrollado por RoboKind para enfocarse y mejorar las interacciones sociales a través del modelado y el vocabulario básico.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
A las familias asignadas a la condición TAU se les pedirá que completen las evaluaciones previas a la prueba y aproximadamente 8 a 14 semanas después regresen para completar las evaluaciones posteriores a la prueba donde se volverá a evaluar la actividad de las emociones sociales.
Durante las 8 a 14 semanas entre las evaluaciones de las pruebas, las familias en la condición TAU también recibirán un correo electrónico semanal preguntándoles sobre el uso de los medios de comunicación de su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las emociones de referencia identificadas con precisión en el Cuestionario de transportadores
Periodo de tiempo: 14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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El Cuestionario de Transportadores (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) es un cuestionario desarrollado para evaluar la comprensión de un niño de las emociones retratadas en las historias.
El cuestionario examina si un niño puede vincular una palabra que describe una emoción, la expresión facial de esa emoción y las causas de la emoción.
Este cuestionario se realizará antes de comenzar el tratamiento y nuevamente al finalizar la intervención.
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14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación inicial de la escala de respuesta social
Periodo de tiempo: 14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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Número de intervalos sin indicaciones durante las sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: Semanalmente durante todo el programa de intervención (8-14 semanas)
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Solo para condiciones de tratamiento.
Se seleccionará al azar una sesión a la semana para ser grabada durante 15 minutos y codificada según la cantidad de veces que el niño interactúa de manera independiente y adecuada con el robot.
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Semanalmente durante todo el programa de intervención (8-14 semanas)
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Cambio en el informe inicial de los padres sobre el reconocimiento de emociones del niño
Periodo de tiempo: 14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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14 semanas de tratamiento (al finalizar la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00067744
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .